成份
本品活性成份為:硫普羅寧
化學名稱為:N-(2-巰基丙醯基)-甘氨酸。
化學結構式:
分子式:CHNOS
分子量:163.20
性狀
本品為腸溶衣片,除去包衣後顯白色。
適應症
恢復肝臟功能,用於慢性肝炎的輔助治療。
規格
0.1g
用法用量
口服,次1~2片(100~200mg),一日3次,療程2~3月,或遵醫囑。
不良反應
1、消化系統:食欲不振、惡習、嘔吐、腹痛、腹瀉等症狀偶有發生,味覺異常罕見,可減量或暫時停服。
2、過敏反應:偶有瘙癢、皮疹、皮膚發紅等情況,應停服本品。
3、長期、大量服用罕見蛋白尿或腎病綜合症,應減量或停用。
4、其它:罕見胰島素性自體免疫綜合症,疲勞感和肢體麻木應停服。
禁忌
對本品有過敏史的患者禁用。
注意事項
在服用本品期間應注意全面觀察患者狀況,定期檢查肝功能,如發現異常應停服本品,或相應處理。
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠期、哺乳期婦女患者禁用。
兒童用藥
禁用。
老年用藥
尚不明確。
藥物相互作用
不得與具有氧化作用的藥物合併使用。
藥物過量
尚不明確。
藥理毒理
藥理作用:動物試驗表明,本品對TAA(硫代乙醯胺)、CCl(四氯化碳)所造成動物急性肝損傷模型中血清AST、ALT升高有降低作用,對慢性肝損傷模型引起的甘油三脂的蓄積有抑制作用;可以促進肝糖元合成,抑制膽固醇增高,有利於血清白蛋白/球蛋白比值回升。
藥代動力學
給大鼠口有硫普羅寧,自尿中排泄量較低(0.015%),靜脈注射後尿中排泄量則明顯增高(22.35%)。靜脈注射後血中水平高,且至30分鐘均可檢出;口服後60分鐘血漿達高峰,直至120分鐘還可檢出。
在人體口服、肌肉注射後,尿中排泄量相近(肌注為10-12%,口服15.47%),但肌注後排泄時間延長,需8~24小時,血漿水平也較口服為高。
貯藏
密封,密封,在陰涼(不超過20℃)處保存。
包裝
藥品包裝用鋁箔、聚氯乙烯固體藥用硬片;12片/板,片面印有“KXL”字樣。
有效期
24個月
執行標準
國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS-(X-054)-2002-2006Z