產品名稱（英文）DHS
註冊號國食藥監械(進)字2011第3462962號(更)
產品性能結構及組成該產品包括動力髖接骨板和螺鏇刀片。材料包括TiAl6Nb7和ISO5832-1中的不鏽鋼,其中TiAl6Nb7產品表面經陽極化處理。包裝分為滅菌包裝和非滅菌包裝兩種。
產品適用範圍該產品適用於股骨粗隆間骨折、股骨粗隆下骨折、低位股骨骨折、股骨髁上和髁間骨折內固定。
註冊代理辛迪思(上海)醫療器械貿易有限公司
售後服務機構辛迪思(上海)醫療器械貿易有限公司、強生(上海)醫療器材有限公司
批准日期2011.9.28
有效期截止日2015.09.27
備註代理人由“辛迪思(上海)醫療器械貿易有限公司”變更為“強生(上海)醫療器材有限公司”；售後服務機構由“辛迪思(上海)醫療器械貿易有限公司”變更為“辛迪思(上海)醫療器械貿易有限公司、強生(上海)醫療器材有限公司”。註冊證由"國食藥監械(進)字2011第3462962號"變更為"國食藥監械(進)字2011第3462962號(更)",原證自發證之日起作廢。
變更日期2012.12.04
生產廠商名稱（英文）Synthes GmbH
生產廠地址（中文）Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland
生產場所見附頁生產國（中文）瑞士
規格型號見附頁
產品標準進口產品
註冊標準 YZB/SWI 3200-2011《角度型接骨板系統》
