產品名稱(英文)CK-NAC MULTI-PURPOSE LIQUID REAGENT
註冊號國食藥監械(進)字2012第2401158號
產品性能結構及組成試劑 1:咪唑緩衝液 pH 6.7 100mmol/l,葡萄糖 20 mmol/l,醋酸鎂 10 mmol/l, EDTA2.0 mmol/l,ADP 2.0 mmol/l,AMP 5.0 mmol/l,NADP2.0 m mol/l,己糖激酶(HK) >2.5 U/ml,N-乙醯半胱氨酸 20 mmol/l; 試劑 2:肌酸磷酸 30 mmol/l,葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G6P-DH) > 1.5 U/ml,二腺苷五磷酸 10μmol/l。產品有效期:2-8℃避光密封儲存,有效期15個月。附屬檔案:註冊產品標準,產品說明書。
產品適用範圍用於定量測定血清和血漿中的肌酸激酶(CK)。
註冊代理北京歐迪創新生物技術有限公司
批准日期2012.03.31
有效期截止日2016.03.30
生產廠商名稱(英文)Audit Diagnostics
生產廠地址(中文)Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co.Cork, Ireland
生產場所Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co.Cork, Ireland
生產國(中文)愛爾蘭
規格型號試劑1:10 x 15 ml,試劑2 :2 x 15 ml; 試劑1: 5 x 50 ml,試劑2 :1 x 50 ml; 試劑1: 4 x 84 ml,試劑2 :2 x 40 ml; 試劑1: 4 x 60 ml,試劑2 :4 x 15 ml; 試劑1: 4 x 50 ml,試劑2 :2 x 20 ml; 2000 測試/盒。
產品標準YZB/IRE 0958-2012