成份
本品主要成份為聚甲酚磺醛。
化學名稱:亞甲基二(羥基甲基苯磺酸)聚合物
化學結構式:
分子式:[CHOS]n
分子量:(200.212)n
性狀
本品為紅棕色的澄清液體。
適應症
1.婦科:用於治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染(如細菌、滴蟲和黴菌引起的白帶增多)、外陰瘙癢及使用子宮托造成的壓迫性潰瘍、宮頸息肉切除或切片檢查後的止血,尖銳濕疣及加速電凝治療後的傷口癒合;還可用於乳腺炎的預防(乳頭皸裂的燒灼)。
2.外科與皮膚科:用子皮膚傷口與病變的局部治療(如燒傷、肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎症等),能夠加速壞死組織的脫落、止血和促進癒合過程及用於尖銳濕疣的治療。
3.耳鼻喉科:用於治療口腔黏膜和齒齦的炎症,口腔潰瘍及扁桃體切除後的止血。
規格
36%(g/g)
用法用量
1.婦科:用於陰道沖洗時,聚甲酚磺醛溶液按1∶5的比例以水稀釋,而用於局部塗抹或敷貼時則無需稀釋,通常燒灼每周進行1~2次。治療前先徹底清潔宮頸及宮頸管,去除分泌物,為此可將浸有聚甲酚磺醛溶液的棉簽插入宮頸管,轉動數次取出,然後再將浸有藥液的紗布塊輕輕敷貼於病變組織,持續1~3分鐘。用於止血時,用浸有聚甲酚磺醛溶液(無需稀釋)的藥棉壓於出血部位1~2分鐘即可達到止血目的。
2.外科、皮膚科及耳鼻喉科:用於止血時,可將浸有聚甲酚磺醛溶液的紗布按壓在出血部位1~2分鐘,止血後最好擦乾殘留藥液。治療局部燒傷、褥瘡和肢體潰瘍也可採用同樣方法,以使其壞死組織易於脫落。治療口腔黏膜與牙齦的病變時,治療後必須徹底漱口。
不良反應
聚甲酚磺醛溶液的用藥初期,有時會產生局部刺激症狀,但會很快消失,當治療口腔病變時,請注意其高酸性可能損傷牙釉質。
禁忌
懷孕期間,特別是妊娠晚期,任何宮頸內的局部治療均應避免,宮頸外和陰道燒灼只有在極特殊的情況下方可進行,聚甲酚磺醛亦不例外,此時應充分考慮藥物對母嬰的潛在危害,儘管動物試驗表明此藥無任何致畸作用,但人體試驗的結果尚未獲得,還不清楚哺乳期婦女的乳汁內是否會含有此藥的活性成份。
注意事項
1.聚甲酚磺醛會加強傷口的癒合過程。當壞死組織從病灶處脫落,有時甚至是大片脫落,亦無需驚恐。
2.治療期間避免性交,不要使用刺激性肥皂清洗患處。
3.行經時停止用藥。
4.注意防止聚甲酚磺醛與眼部接觸。
5.所有治療用具使用後均應在水中浸泡(必要時加入1~2%的氯氧化鈉)。
6.如果棉織物及皮革與本品接觸後,必須在其未乾前請立即用水洗淨。
孕婦及哺乳期婦女用藥
見禁忌。
兒童用藥
避免兒童接觸。
老年用藥
未進行該項試驗切勿可靠參考文獻。
藥物相互作用
聚甲酚磺醛溶液只能局部套用,由於不能排除與其它藥物的相互影響,故同一部位避免同時使用兩種以上的藥物。
藥物過量
未進行該項實驗且無可考文獻。
藥理毒理
聚甲酚磺醛的藥理機制為:通過高酸和蛋白凝固作用破壞細菌、黴菌和滴蟲。選擇性地引起壞死或病變組織及柱狀上皮蛋白變形。引起血管收縮和血漿蛋白凝固而止血。
聚甲酚磺醛具有廣譜抗菌作用,包括常見的革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、黴菌和病毒,其中Gardnerella Vaginatis、厭氧菌滴蟲和念珠菌對之尤為敏感。但Doderlein Vaginal flore(陰道乳酸桿菌菌叢)卻基本不受其影響。目前此藥尚無引起抗藥性的報導。
聚甲酚磺醛對壞死或病變組織具有選擇性的凝固排除作用,能夠促進組織再生和上皮的重新覆蓋。健康的鱗狀上皮則不受其影響,而柱狀上皮的胞漿和細胞核卻可能在接觸此藥後發生腫脹,隨後幾秒鐘皺縮。
毒理研究
50多年的臨床經驗證明,聚甲酚磺醛局部使用無毒性。
急性毒性
小鼠的LD及靜脈給藥後為360mg/kg口服給藥後為2400mg/kg;大鼠的LD靜脈和口服給藥分別為400mg/kg和3500mg/kg。
小鼠的LD為人類治療劑量的200倍,大鼠的LD為人類治療劑量的300倍。
慢性毒性
對大鼠和狗分別以人類治療劑量的40倍和9倍給藥3個月,未發現相關的毒性作用。對大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮膚耐受試驗。在14天觀察中的前10天使用不同濃度的甲酚磺醛(4%,11%和36%)塗抹,只引起一過性的皮膚發紅,最多持續到第三次塗抹就會消失。
生殖毒性
對懷孕大鼠和兔的研究證明,聚甲酚磺醛無胚胎毒性或致畸作用。
致突變/致癌性
無本品致癌的相關研究,Ames試驗證明聚甲酚磺醛無致突變作用。儘管目前尚無本品致癌的研究報導,但多年的臨床套用未發現其有致突變或致癌作用。
藥代動力學
本品直接作用於宮頸局部組織,僅少量被全身組織系統吸收。
貯藏
遮光,密閉保存。
包裝
棕色玻璃瓶包裝,每瓶10ml。每瓶25ml;每瓶50ml。
有效期
24個月
執行標準
國家食品藥品監督管理局標準YBH08112005