總體生存期
總體生存期(overall 這是III期臨床研究最重要的研究終點,也是受研究者主觀偏倚影響最小的指標。 儘管總體生存期對於II期臨床研究也同樣重要,但由於II期研究的設計效力不足而不能成為可靠的研究終點。
總體生存期(overall survival)。指從隨機化分組至患者死亡的時間間隔。這是III期臨床研究最重要的研究終點,也是受研究者主觀偏倚影響最小的指標。從1990至2002年期間,美國FDA批准的57項抗腫瘤藥物中有18項(31%)是以生存期改善為主要評價標準。儘管總體生存期對於II期臨床研究也同樣重要,但由於II期研究的設計效力不足而不能成為可靠的研究終點。