產品簡介
註冊號 國食藥監械(進)字2010第3401363號
生產廠商名稱（中文)
產品性能結構及組成 CA15-3試條；CA15-3SPR：SPR內部包被單克隆115D8抗體(小鼠)；CA15-3質控品：牛血清白蛋白＋DF3反應抗原決定簇(人源)＋0.9g/l疊氮化鈉；CA15-3校準品：牛血清白蛋白＋DF3反應抗原決定簇(人源)＋0.9g/l疊氮鈉；CA15-3稀釋劑：胎牛血清＋0.9g/l疊氮鈉；MLE卡；密封夾；說明書。產品有效期：2-8℃儲存，有效期12個月。附屬檔案：註冊產品標準，產品說明書。
產品適用範圍 該產品用於定量檢測人類血清中CA15-3的含量。
註冊代理 梅里埃診斷產品(上海)有限公司
售後服務機構
批准日期 2010.05.17
有效期截止日 2014.05.16
備註
變更日期
生產廠商名稱（英文) bioMerieux,sa
生產廠地址（中文) Chemindel`Orme69280MARCYL`ETOILE
生產場所 Chemindel`Orme69280MARCYL`ETOILE
生產國（中文) 法國
產品名稱（中文) 糖類抗原15-3檢測試劑盒(酶聯免疫螢光法)
產品名稱（英文) VIDASCA15-3
規格型號 30測試/盒
產品標準 YZB/FRC0712-2010
附屬檔案
