精密醫療管擠出生產線

精密醫療管擠出生產線

精密醫療管擠出生產線,醫用導管是連通人體內外的管腔製品總稱。有金屬、塑膠、橡膠等不同材料產品。

醫療管簡介

醫用導管是連通人體內外的管腔製品總稱。有金屬、塑膠、橡膠等不同材料產品。在排液、灌流、投藥、採血、傳輸血液、通過感應元件檢測生物體狀況、輔助導入其它醫療器具等方面作為通路被廣泛套用。而隨著社會和經濟的發展,人們的生活水平不斷提高,臨床對導管不斷提出更高的要求,需要導管工業不斷創新以滿足臨床的需要。隨著導管診療技術的發展,醫用導管在臨床的套用日趨發展,需求量也不斷增加。據不完全統計,目前世界上僅泌尿外科套用的導管就有六大類一百二十餘種,用於心血管、腦血管、腫瘤等疾病診治的導管也有一百餘種。統計資料表明,僅美國每年就有1.6萬噸聚氨酯用於醫用導管的生產,各種導管產值已超過20億美元。

醫療管的生產流程

精密醫用導管生產設備包括原料乾燥設備→導管擠出機組→附屬檔案生產設備→消毒設備→包裝設備等。

生產線總覽圖 生產線總覽圖

精密醫用導管生產設備

精密醫用導管生產設備包括原料乾燥設備、導管擠出機組、附屬檔案生產設備、消毒設備、包裝設備等。由於各種導管的形狀和規格、配件和導管端部形式不同,所以所需的設備會有所差異。

作為精密醫用導管生產廠家,需要配備的基本設備包括原料乾燥設備、導管擠出機組、注射機等。有了基本設備,再配備專用擠出模具和注射模具就可以生產精密醫用導管了。

為確保導管的幾何精度和內在性能的均勻性,在該生產機組中採用了如下關鍵技術和設備:

(1)精密驅動系統的採用

在擠出機、熔體齒輪泵、並聯式穩壓裝置和牽引機的驅動系統中採用伺服電機替代變頻電機或直流電機,使驅動精度提高90%以上,控制回響時間提高80%以上,充分滿足了精密驅動和精密控制的要求。

(2)穩壓系統

擠出壓力的穩定程度是決定導管幾何精度的關鍵,本機組根據材料和導管幾何參數的不同有多種穩壓系統可供選擇:

a.基於熔體齒輪泵的穩壓系統

迄今為止,熔體齒輪泵是最有效的穩壓裝置。對幾何精度要求高的產品,將選擇進口熔體齒輪泵做為穩壓裝置。採用熔體齒輪泵後,管材軸向尺寸的波動可以降低90%以上。對熱穩定性較差的塑膠,如聚氯乙烯、聚氨酯等,則不能選擇熔體齒輪泵,以防止加工過程中材料降解。另外,熔體齒輪泵的價格較高,也是選擇穩壓系統時的考慮因素。

b. 基於並聯式穩壓裝置的穩壓系統

並聯式穩壓裝置為北京化工大學專利技術,具有結構簡單、穩壓效果顯著、造價低廉的特點。採用並聯式穩壓系統,可以將管材軸向尺寸的波動降低70%以上。並聯式穩壓裝置對熱敏性材料同樣不適用,加工熱敏性材料的醫用導管需要採用其他形式的穩壓系統。

對熱穩定性較差的材料,不適於採用熔體齒輪泵和並聯式穩壓系統。可以採用穩壓-穩流型擠出模具,以提高導管的軸向尺寸穩定性。採用北京化工大學的專利技術可以很好地解決這類問題。

(3)精密醫用導管生產模具

利用CAE軟體對精密醫用導管生產模具進行科學的設計,採用先進的數控加工技術和電化學加工手段對模具進行精密加工,以滿足精密成型醫用導管的要求。

(4)統計過程控制系統的套用

統計過程控制(SPC:Statisticai Process Control)是一種根據統計學模型,對過程參數進行統計學處理和分析,實現對過程精密控制的方法。該方法是一種基於預先預測過程發展趨勢的先進控制方法,可比常規的邏輯程式控制方法(PLC)的控制精度提高80%以上。採用SPC控制系統,可以將擠出溫度的波動控制在± 1℃以內。

精密醫用導管的套用前景

醫用導管套用前景廣闊。世界年銷售各種導管已達數十億美元,僅在美國套用於冠心病治療的醫用導管數量就達數十萬套,價值數億美元。在國內,各種介入治療等套用導管的治療技術已普及到大部分的三甲醫院,對醫用導管的需求日增,但絕大部分使用進口導管。

在我國社會從溫飽型向小康型轉變的同時,我國已進入了老年社會,提高健康和醫療水平得到了空前的關注。按照國際上有關社會發展評價體系,醫用塑膠製品的生產和消費水平在很大程度上反映了一個國家的經濟和技術發展水平。目前,美國年人均年消費醫用塑膠製品為300美元,而中國只有30元人民幣。

我國目前每萬人中3人患急慢性腎衰,以此推算全國有近30萬人需要得到透析治療,需要一次性使用的透析用導管200萬支/年,每支150元,合計耗資3億人民幣。目前透析器主要採用德國費森尤斯、美國百特、瑞典金寶和日本泰爾茂的產品。

與國外已開發國家相比,中國醫用導管的發展非常落後,尤其是高技術含量的介入導管等醫用塑膠製品幾乎是空白。據不完全統計,我國現在年進口醫用導管的價值超過1.5億美元。進口導管主要是高精密介入治療用導管,由於依賴進口,我國介入醫學的發展受到了極大的制約,進口產品高昂的價格也是大多數人無法承受的。

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