成份
本品含有三個組分：粉塵蟎點刺液為粉塵蟎代謝培養基提取液；陽性對照為磷酸組胺甘油生理鹽水溶液；陰性對照為甘油生理鹽水溶液。
性狀
本品中，粉塵蟎點刺液為微黃色澄明液體，陽性對照和陰性對照為無色澄明液體。
適應症
用於點刺試驗，輔助診斷因粉塵蟎致敏引起的Ⅰ型變態反應性疾病。
規格
本品中各瓶裝量均為2毫升。粉塵蟎點刺液的蛋白濃度為1.0mg/mL；陽性對照的磷酸組胺濃度為1.70mg/mL；陰性對照僅含甘油和生理鹽水。
用法用量
點刺試驗的部位一般在前臂掌惻皮膚位置。為了確定各患者的皮膚敏感程度，在點刺試驗時，必須同時用陰性對照和陽性對照進行對照試驗。
本品試驗時按下列步驟進行：
1.患者手臂放鬆，平放於桌上，用酒精清潔其前臂掌側皮膚。
2.點刺前，在各點刺部位旁先用筆自上而下畫三個標記點（或線），各標記點（或線）之間的距離不小於5cm，以防止點刺後的紅暈互相融合。
3.在標記點（或線）旁的皮膚表面，將陰性對照、粉塵蟎點刺液、陽性對照按自上而下的順序各滴一滴。
4.點刺時，拉緊皮膚，將一次性消毒變應原點刺針垂直刺在每一液滴中，輕壓刺破皮膚，使針尖下面有少量試液進入皮膚。1秒鐘後將點刺針提
5.皮膚上的殘留試液在點刺後2-3分鐘拭去。
6.點刺後20分鐘時測量陰性對照、粉塵蟎點刺液、陽性對照的點刺部位產
7.依據表1的判定標準，對記錄結果進行判定。
http://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPreparationDetail/201601021738280262.png
8.患者接受皮膚點刺試驗後，在醫療機構接受至少30分鐘的觀察和監護
不良反應
用本品進行試驗可能會產生的不良反應如下：
很少產生局部的不良反應，包括局部皮膚瘙癢、局部皮膚紅腫、局部蕁麻疹等症狀；
極少出現全身性不良反應，如全身性蕁麻疹、支氣管痙攣、過敏性休克等症狀。
禁忌
具有以下病症或生理現象者嚴禁使用本品進行實驗：
嚴重影響全身狀態的疾病；
試驗部位皮膚發生病理變化；
同時接受β阻斷劑或血管緊張素轉化酶（ACE）抑制劑的治療；
腎上腺素禁忌症。
注意事項
本品試驗必須由有經驗的醫護人員操作，並由有經驗的醫師來評價其臨床意義；
本品試驗結束後，患者應在醫療機構內接受至少30分鐘的觀察和監護；
本品試驗應在過敏性疾病的非急性發作期進行；
因本品所含粉塵蟎點刺液的活性成分為粉塵蟎代謝培養基的提取物總蛋白，其中可能含有培養基（小麥、酵母等）的蛋白成份，故對該類成份過敏者使用本診斷系統進行診斷時，可能出現假陽性反應；
點刺時應避免針扎出血，影響結果的準確性；
對未滿4周歲的兒童不建議作本品的試驗；
若患者正服用抗組胺藥物，在接受本試驗前48小時應暫停服用任何抗組胺藥物；
本品應放置於兒童不可觸及處。
孕婦及哺乳期婦女用藥
對懷孕期婦女和哺乳期婦女使用本品進行診斷的安全性尚未研究。
兒童用藥
對不滿4周歲的兒童使用本品進行診斷的安全性尚未研究，雖然有參考文獻證實小於4周歲的兒童進行皮膚點刺試驗的安全性，但仍不建議對不滿4周歲的兒童進行試驗。
老年用藥
對超過60周歲的老年人使用本品進行診斷的安全性尚未研究，但有報導稱，因老年人的肥大細胞數目減少，導致了對組胺和肥大細胞脫顆粒劑的反應減弱，所以對刺激的急性應答能力減弱，可能導致點刺試驗結果出現誤差。
藥物相互作用
抗組胺藥物和長期高劑量的皮質激素會抑制皮膚的組胺反應，從而影響風團和紅暈的大小，導致點刺試驗結果出現誤差，所以應在本品試驗前48小時暫停服用任何抗組胺藥物；如病情允許，對高劑量的皮質激素攝入應該減量。
藥物過量
本品未進行藥物過量的研究。
藥理毒理
粉塵蟎是具有強烈致敏性的變應原，廣泛存在於自然界，具有過敏體質者吸入微量的粉塵蟎變應原後能引起過敏性哮喘和變應性鼻炎等Ⅰ型變態反應性疾病。
在皮膚點刺試驗中，當粉塵蟎變應原進入患者皮膚後，與肥大細胞上的特異性lgE抗體結合，導致肥大細胞脫顆粒釋放組胺等炎症介質，使局部血管擴張，滲出增加，引起皮膚表面的風團和紅暈反應。患者機體對變應原刺激的敏感程度與組胺的釋放量、皮膚表面的風團反應呈正相關。
藥代動力學
由於本品進入機體的量過於微小，無法進行藥代動力學方面的研究。
貯藏
於2-8℃避光保存。
包裝
盛裝於5毫升低密度聚乙烯瓶中，裝量為2毫升。每個組分各1瓶。
有效期
密閉存放，有效期24個月。打開包裝後，需在60天內用完。
執行標準
YBS00492008
