批准文號
國藥準字S10820188中文名稱
白喉抗毒素產品英文名稱
Diphtheria Antitoxin生產企業
上海生物製品研究所功效主治
用於預防和治療白喉對已出現白喉症狀者應及早注射抗毒素治療未經白喉類毒素免疫注射或免疫史不清者如與白喉患者有密切接觸可注射抗毒素進行緊急預防但也應同時進行白喉類毒素預防注射以獲得持久免疫化學成分
主要組成成分：經胃酶消化後的馬白喉免疫球蛋白
藥理作用
本品含有特異性抗體具有中和白喉毒素的作用可用於白喉桿菌感染的預防和治療
藥物相互作用
尚不清楚
不良反應
1 過敏休克：可在注射中或注射後數分鐘至數十分鐘內突然發生患者突然表現沉鬱或煩躁臉色蒼白或潮紅胸悶或氣喘出冷汗噁心或腹痛脈搏細速血壓下降重者神志昏迷虛脫如不及時搶救可以迅速死亡輕者注射腎上腺素後即可緩解；重者需輸液輸氧使用升壓藥維持血壓並使用抗過敏藥物及腎上腺皮質激素等進行搶救
2 血清病： 主要症狀為蕁麻疹發熱淋巴結腫大局部浮腫偶有蛋白尿嘔吐關節痛注射部位可出現紅斑瘙癢及水腫一般系在注射後7～14天發病稱為延緩型亦有在注射後2～4天發病稱為加速型對血清病應對症療法可使用鈣劑或抗組織胺藥物一般數日至十數日即可痊癒
禁忌症
過敏試驗為陽性反應者慎用
產品規格
1000國際單位
用法用量
1 預防1次皮下或肌內注射0.1萬～0.2萬國際單位
2 治療應儘早足量注射用量參考如下：一側扁桃體注射與病間隔24小時注射液量0.8萬國際單位；注射與病間隔48小時注射液量1.6萬國際單位；注射與病間隔72小時注射液量2.4萬國際單位兩側扁桃體注射與病間隔24小時注射液量1.6萬國際單位；注射與病間隔48小時注射液量3.2萬國際單位；注射與病間隔72小時注射液量2.4萬國際單位兩側扁桃體懸雍垂鼻咽喉部注射與病間隔24小時注射液量2.4萬國際單位；注射與病間隔48小時注射液量4.8萬國際單位；注射與病間隔72小時注射液量7.2萬國際單位僅限於鼻部注射液量0.8萬～1.6萬國際單位
貯藏方法
密閉，在涼暗乾燥處保存。
注意事項
1 本品為液體製品。製品混濁、有搖不散的沉澱、異物或安瓿有裂紋、標籤不清者均不能使用。安瓿打開後應一次用完。
2 每次注射須保存詳細記錄，包括姓名、性別、年齡、住址、注射次數、上次注射後的反應情況、本次過敏試驗結果及注射後反應情況、所用抗毒素的生產單位名稱及批號等。
3 注射用具及注射部位應嚴格消毒。注射器宜專用，如不能專用，用後應徹底洗淨處理，最好乾烤或高壓蒸汽滅菌。同時注射類毒素時，注射器須分開。
4 使用抗毒素須特別注意防止過敏反應。注射前必須先做過敏試驗並詳細詢問既往過敏史。凡本人及其直系親屬曾有支氣管哮喘、枯草熱、濕疹或血管神經性水腫等病史，或對某種物質過敏，或本人過去曾注射馬血清製劑者，均須特別提防過敏反應的發生。
（1）過敏試驗：用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋10倍（0.1ml抗毒素加0.9ml氯化鈉注射液），在前臂掌側皮內注射0.05ml，觀察30分鐘。注射部位無明顯反應者，即為陰性，可在嚴密觀察下直接注射抗毒素。如注射部位出現皮丘增大、紅腫、浸潤，特別是形似偽足或有癢感者，為陽性反應，必須用脫敏法進行注射。如注射局部反應特別嚴重或伴有全身症狀，如蕁麻疹、鼻咽刺癢、噴嚏等，則為強陽性反應，應避免使用抗毒素。如必須使用時，則應採用脫敏注射，並做好搶救準備，一旦發生過敏休克，立即搶救。無過敏史者或過敏反應陰性者，也並非沒有發生過敏休克的可能。為慎重起見，可先注射小量於皮下進行試驗，觀察30分鐘，無異常反應，再將全量注射於皮下或肌內。
（2）脫敏注射法：在一般情況下，可用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋10倍，分小量數次作皮下注射，每次注射後觀察30分鐘。第1次可注射10倍稀釋的抗毒素0.2ml，觀察無紫紺、氣喘或顯著呼吸短促、脈搏加速時，即可注射第2次0.4ml，如仍無反應則可注射第3次0.8ml，如仍無反應即可將安瓿中未稀釋的抗毒素全量作皮下或肌內注射。有過敏史或過敏試驗強陽性者，應將第1次注射量和以後的遞增量適當減少，分多次注射，以免發生劇烈反應。
5 門診病人注射抗毒素後，須觀察30分鐘始可離開。
