警示語
當藥品性狀發生改變時禁止服用
請將此藥品放在兒童不能接觸的地方
藥品名稱
【通用名稱】煙醯胺片
【英文名稱】Nicotinamide Tablets
【漢語拼音】Yan Xian An Pian
成份
本品主要成份為煙醯胺,其化學名稱為3-吡啶甲醯胺。
化學結構式:
分子式:C6H6N2O
分子量:122.13
所屬類別
化藥及生物製品>>維生素及礦物質缺乏症用藥>>維生素補充藥>>維生素B補充藥
適應症
用於防治糙皮病等煙酸缺乏病。
用法用量
推薦膳食每日攝入量,初生〜3歲為5〜9mg, 4歲〜6歲為12mg,7歲〜10歲為13mg,男性青少年及成人為15〜20mg,女性青少年及成人為13〜15mg,孕婦為17mg,乳母為20mg.
口服:防治糙皮病,每次50〜200mg (1〜4片),每日500mg(10片)。
不良反應
個別有頭昏、噁心、上腹不適、食欲不振等,可自行消失。
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠初期過量服用有致畸的可能。
藥物相互作用
0. 煙醯胺與異煙肼有拮抗作用,長期服用異煙肼時,應適當補充煙醯胺。
藥物過量
用量超過需要量時排泄增多。
藥理毒理
本品在體內與核糖、磷酸、腺嘌呤形成煙醯胺腺嘌呤二核苷酸(輔酶I)和 煙醯胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(輔酶II),為脂質代謝、組織呼吸的氧化作用和糖原分解所必需,缺乏時可影響細胞的正常呼吸和代謝而引起糙皮病。
藥代動力學
胃腸道易吸收,吸收後分布到全身組織,半衰期(t1/2)約為45分鐘。經肝臟代謝,治療量僅少量以原形自尿排出。
包裝
口服固體藥用高密度聚乙烯瓶包裝,每瓶100片。
執行標準
《中國藥典》2005年版二部
鑑別
(1) 取本品的細粉適量(約相當於煙醯胺0.2g),加水10ml,攪拌使煙醯胺溶解,濾過,取濾液5ml ,照煙醯胺項下的鑑別(1)項試驗,顯相同的反應。
(2) 取含量測定項下的溶液,照分光光度法測定,在261nm 的波長處有最大的吸收。
檢查
有關物質 取本品的細粉適量(約相當於煙醯胺0.1g),加無水乙醇15ml,振搖15分鐘,濾過,濾液置水浴上蒸乾,殘渣中加乙醇2.5ml使溶解,搖勻,作為供試品溶液;精密量取供試品溶液1ml ,用無水乙醇稀釋至200ml,作為對照溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠GF<> 薄層板上,以氯仿-無水乙醇-水(48:45:4) 為展開劑,展開10cm,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm) 下檢視。供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液的主斑點比較,不得更深。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定。
含量測定
取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於煙醯胺60mg),置100ml 量瓶中,加鹽酸溶液(9→1000)75ml,置水浴上加熱15分鐘並時時振搖,使煙醯胺溶解,放冷至室溫,用鹽酸溶液(9→1000) 稀釋至刻度,搖勻,用乾燥濾紙濾過;精密量取續濾液5ml,置200ml 量瓶中,加鹽酸溶液(9→1000) 稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法,在261nm的波長處測定吸收度,按C6H6N2O的吸收係數(E1% 1cm)為430 計算,即得。
生產企業
商品名 | 生產企業 | 規格 | 是否處方 | 醫保 | 批准文號 |
煙醯胺片 | 天津力生製藥股份有限公司 | 0.1g | 處方 | 是 | 國藥準字H12020175 |
煙醯胺片 | 天津華津製藥廠 | 0.1g | 處方 | 是 | 國藥準字H12020479 |
煙醯胺片 | 唐山集川藥業利康製藥有限公司 | 0.1g | 處方 | 是 | 國藥準字H13020316 |
煙醯胺片 | 山西省臨汾健民製藥廠 | 0.1g | 處方 | 是 | 國藥準字H14021522 |
煙醯胺片 | 山西晉新雙鶴藥業有限責任公司 | 0.1g | 處方 | 是 | 國藥準字H14021263 |