消腫痔瘡片糖衣

取經五氧化二磷乾燥至恆重的苦參鹼對照品適量,精密稱定,加50%甲醇製成每1ml含80μg的溶液,即得。 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每片含山豆根以苦參鹼(C15H24N2O)計,不得少於0.75mg。

基本信息

藥品名稱

消腫痔瘡片糖衣

功能主治

內痔、外痔、混和痔、肛裂、肛瘺、脫肛。消腫痛、溶痔核、清腸毒

主要成份

馬勃、薯莨、牡蠣(煅)、山豆根

含量測定

照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合磚膠為填充劑:甲醇-水-三乙胺(55:45:0.02)為流動相;柱溫30℃;檢測波長為205nm。理論板數按苦參鹼峰計算應不低於3500。 對照品溶液的製備 取經五氧化二磷乾燥至恆重的苦參鹼對照品適量,精密稱定,加50%甲醇製成每1ml含80μg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取本品10片,除去包衣,精密稱定,研細,取1.0g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入濃氨試液飽和的氯仿50ml,密塞,稱定重量,超聲處理1小時,放冷,再稱定重量,用濃氨試液飽和的氯仿補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液10ml,蒸乾,殘渣用50%甲醇溶解並轉移至10ml量瓶中,用微孔濾膜(0.45μm)濾過,取續濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每片含山豆根以苦參鹼(C15H24N2O)計,不得少於0.75mg。

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