說明書
【藥品名稱】欣吉爾
【通用名稱】重組人白細胞介素-2(125ALa)注射劑
【成份】重組人白細胞介素-2（125Ala），來源為基因工程重組的大腸桿菌
【性狀】為透明液體，無肉眼可見不溶物。
【適應症】
1用於腎細胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、淋巴癌、肺癌等惡性腫瘤的治療，用於癌性胸腹水的控制（癌性胸腹水,也叫惡性胸腹腔積液,是中晚期癌症常見的併發症之一，也是部分患者的主要臨床症狀或體徵，嚴重的胸、腹水甚至可危及生命.外科治療手段如：抽水、放水等,有效地控制消除癌性胸、腹水對延長、拯救患者的生命有重要的現實意義。癌性胸腹水往往是血性的，內含大量紅白細胞。），也可以用於淋巴因子激活的殺傷細胞的培養。
2、用於手術、放療及化療後的腫瘤患者的治療，可增強機體免疫功能。
3、用於先天和後天免疫缺陷症的治療，提高病人細胞免疫功能和抗感染能力。
4、各種自身免疫病的治療，如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、乾燥綜合症等。
5、對某些病毒性、桿菌性疾病、胞內寄生菌感染性疾病，如B肝肝炎、麻風病、肺結核、白色念珠菌感染等具有一定的治療作用。
【不良反應】各種不良反應中最常見的是發熱、寒戰，而且與用藥劑量有關，一般是一過性發熱（38℃左右），亦可有寒戰高熱，停藥後3～4小時體溫多可自行恢復到正常。個別患者可出現噁心、嘔吐、類感冒症狀。皮下注射者局部可出現紅腫、硬結、疼痛，所有副反應停藥後均可自行恢復。使用較大劑量時，本品可能會引起毛細血管滲漏綜合徵，表現為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等。使用本品應嚴格掌握安全劑量，出現上述反應可對症治療。
【注意事項】
1.對本品成分有過敏史的病人。
2.高熱、嚴重心臟病、低血壓者，嚴重心腎功能不全者，肺功能異常或進行過器官移植者。
3.重組人白細胞介素-2即往用藥史中出現過與之相關的毒性反應：⑴持續性室性心動過速；⑵未控制的心率失常；⑶胸痛並伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞；（心絞痛（AnginaPectoris)是冠狀動脈供血不足，心肌急劇的、暫時缺血與缺氧所引起的以發作性胸痛或胸部不適為主要表現的臨床綜合症。其特點為陣發性的前胸壓榨性疼痛感覺，可伴有其他症狀，疼痛主要位於胸骨後部，可放射至心前區與左上肢，常發生於勞動或情緒激動時，每次發作3～5min，可數日一次，也可一日數次，休息或用硝酸酯製劑後消失。本病多見於男性，多數病人在40歲以上，勞累、情緒激動、飽食、受寒、陰雨天氣、急性循環衰竭等為常見的誘因。）⑷心壓塞；⑸腎功能衰竭需透析>72小時；⑹昏迷或中毒性精神病>48小時；⑺頑固性或難治性癲癇；⑻腸局部缺血或穿孔；⑼消化道出血需外科手術。
【用法與用量】具體用法、劑量和療程因病而異，一般採用下述幾種方法（或遵醫囑）。
1、全身給藥：
（1）皮下注射：重組人白細胞介素-2（125Ala）注射劑60～100萬IU/m2，皮下注射3次/周，6周為一療程。
（2）靜脈注射：40～80萬IU/m2加生理鹽水500ml，滴注時間不少於4小時，每周3次，6周為一療程。
（3）介入動脈灌註：50～100萬IU/次，2～4周一次，2～4次為一療程。
2、區域與局部用藥：
（1）胸腔注入：用於癌性胸腔積液，重組人白細胞介素-2（125Ala）100～200IU/m2次，儘量抽去腔內積液後注入，1～2次/周，2～4周（或積液消失）為一療程。
（2）腫瘤病灶局部給藥：根據瘤體大小決定用藥劑量，每次用量不少於10萬IU，隔日一次，4～6次為一療程
【包裝】西林瓶包裝
【規格】20萬IU*5瓶
【貯存】遮光，密封保存。
【批准文號】國藥準字S20040020
【生產廠家】北京雙鶴藥業股份有限公司
藥理分析
本品是一種淋巴因子，可使細胞毒性T細胞、自然殺傷細胞和淋巴因子活化的殺傷細胞增殖，並使其殺傷活性增強，還可以促進淋巴細胞分泌抗體和干擾素，具有抗病毒、抗腫瘤和增強機體免疫功能等作用。在對動物的長期毒性試驗中證明，無論血象、血尿生化檢驗、循環系統檢查、病理組織學檢查，均無異常所見。
本品在體內主要分布於腎臟、肝臟、脾臟和肺臟。腎臟是主要的代謝器官，腎組織細胞的組織蛋白酶D分解本品。血清中α相和β相消除半衰期分別為1.2～3.7小時和14.8～57.7小時。肌肉注射血漿達峰時間為1.8小時。（血清，指血液凝固後，在血漿中除去纖維蛋白分離出的淡黃色透明液體或指纖維蛋白已被除去的血漿。其主要作用是提供基本營養物質、提供激素和各種生長因子、提供結合蛋白、提供促接觸和伸展因子使細胞貼壁免受機械損傷、對培養中的細胞起到某些保護作用。）
療效特點
欣吉爾重組人白細胞介素-2(125ALa)注射劑用於腎細胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、淋巴癌、肺癌等惡性腫瘤的治療。
