桂靈片[桂靈片]

桂靈片，本品為糖衣片，除去糖衣顯棕褐色；氣微香，味甘苦。主治 收斂肺氣，止咳定喘。用於腎虛作喘，肺虛久咳。

基本信息

• 中文名：桂靈片

簡介

批准文號：（89）衛藥準字Z-02-1號、（89）衛藥準字Z-02-2號

本品為麻黃、罌粟殼、苦杏仁 (炒)、五味子、 核桃仁、豆蔻等藥味經加工製成的片劑。

鑑別

(1) 取本品10片，除去糖衣，加水20ml、5%硫酸溶液10ml,加熱30分鐘,濾過，濾液加氯仿40ml(氯仿加5%氫氧化鈉溶液20ml鹼化)分兩次萃取,分出水層，加碘化鉍鉀試液6滴，生成棕紅色沉澱。　 (2) 取本品10片，除去糖衣,加丙酮15ml研磨提取2分鐘，濾過，濃縮濾液至約5ml,加高錳酸鉀溶液(0.01mol/L)數滴，紫紅色消失，生成白色沉澱。

(3) 取本品5片，除去糖衣，研細，加水10ml，繼續研磨1分鐘，濾至分液漏斗中，用乙醚25ml，分三次萃取，合併乙醚提取液，於45～60℃水浴中揮散乙醚,加乙醇2ml使溶液，移於試管中，沿試管壁加1%香草醛濃硫酸溶液數滴，漸產生棕色環。

檢查

應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版一部附錄11頁)。

含量測定

對照品溶液的製備 精密稱取經70℃乾燥至恆重的鹽酸麻黃鹼對照品0.1g，置100ml量瓶中，加水使溶解並稀釋至刻度，搖勻,作為對照品溶液(每1ml中含鹽酸麻黃鹼1mg)。

標準曲線的製備 精密吸取鹽酸麻黃鹼對照品溶液0.00，0.10，0.20，0.30，0.40,0.50，0.60ml，分置125ml分液漏斗中，分別加水3.0ml，順次加磷酸鹽緩衝液(pH7.5) 10.0ml、溴麝香草酚藍液1.5ml，混勻，加氯仿10.0ml，輕微振搖1分鐘,勿使溶液混濁,靜置10分鐘，分取氯仿層，置50ml量瓶中，再取氯仿20ml，分兩次加入分液漏斗中，每次劇烈振搖2分鐘，靜置40分鐘，分取氯仿層，三次取氯仿層時，均經少量脫脂棉濾過(脫脂棉經氯仿處理並乾燥)，合併三次氯仿液，加20%硼酸乙醇液125ml及乙醇至刻度，照分光光度法(中國藥典1990版一部附錄51頁)，在422nm處測定吸收度，0.00管做空白,以吸收度為縱坐標，濃度為橫坐標，繪製標準曲線。

測定法　取桂靈片10片，除去糖衣，研碎，精密稱取1g，置50ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，濾過，棄去初濾液，取續濾液3.0ml，以同體積水做空白， 照標準曲線項下的方法自“加磷酸鹽緩衝液10.0ml，溴麝香草酚藍1.5ml”起同法操作，於422nm處測定吸收度，計算，即得。

本品以麻黃鹼(C10H15NO)計算，每片麻黃鹼含量不得低於2.1mg。