數位化X射線攝影系統

產品名稱（中文）數位化X射線攝影系統產品名稱（英文）X-ray Partigian Seriate(BG)生產場所Via

產品名稱（中文）數位化X射線攝影系統
產品名稱（英文）X-ray systems
註冊號國食藥監械(進)字2010第3303360號
產品性能結構及組成產品CALYPSO由高壓發生器(CMP 200DR)、X射線管組件(C352或Diamond)、診視床、懸吊式X射線管支撐裝置、探測器支撐裝置、限束器、數字圖像處理系統、數字平板探測器組成。產品CHORUS的組成部分與CALPSO的組成部分基本相同，只是不包括診視床這一部件。標稱電功率：50KW；X射線管旋轉陽極，焦點大小：0.6//1.2。攝影管電壓調節範圍：40-150KV；攝影管電流調節範圍：10-630mA；載入時間調節範圍：1.0-6300ms；電流時間積調節範圍：0.1-630mAs。
產品適用範圍該產品供醫療單位對患者進行數位化X射線攝影。
註冊代理康達醫療器械(上海)有限公司
售後服務機構康達醫療器械(上海)有限公司
批准日期2010.12.06
有效期截止日2014.12.05
備註根據《醫療器械註冊管理辦法》第十五條有關規定，該產品暫緩註冊檢測。生產企業必須在首台醫療器械入境後、投入使用前完成註冊檢測。經檢測合格後方可投入使用。
生產廠商名稱（英文）General Medical Merate S.p.A.
生產廠地址（中文）Via Partigiani, 25-24068 Seriate(BG)
生產場所Via Partigiani, 25-24068 Seriate(BG)
生產國（中文）義大利
規格型號CALYPSO; CHORUS
產品標準進口產品
註冊標準 YZB/ITA 3185-2010《數位化X射線攝影系統》