這項大型國際性研究由歐洲腫瘤研究和治療組織(EORTC)與加拿大國立癌症研究所(NCIC)臨床試驗組合作完成,共納入了85家醫療中心573例新診斷、經組織學證實的惡性膠質瘤患者年齡中位數為56歲,84%的患者接受了腫瘤減積手術。他們隨機接受了單純放療分次局部照射,每天2Gy每周5天,連續6周?總劑量為60Gy或放療加持續每天替莫唑胺治療75mg/m2體表面積/天每周7天從放療的第1天至最後1天,然後為6個周期的替莫唑胺輔助化療150~200mg/m2。28天為1個周期,每周期中連續5天。主要終點為總生存率。
結果顯示,經中位數為28個月的隨訪後,患者的生存率得到顯著提高。在2年時,接受單純放療的患者生存率只有10.4%,相比之下,接受放療聯合替莫唑胺化療的生存率有26.5%。如果根據腫瘤的mgMT基因功能狀態選擇化療,則患者生存改善程度將更顯著,在腫瘤攜帶無活性MGMT基因的患者中,幾乎一半患者在2年後還生存。重要的是,該研究還顯示,這種新的聯合療法對患者的生活質量沒有不良影響。
加拿大卡爾加里大學臨床神經科主任Cairncross醫師認為,直到現在,惡性膠質瘤患者的治療方法很少,這項研究的結果將顯著改善這種患者的治療和轉歸。新療法有效的關鍵是替莫唑胺不良反應少,並能被患者良好耐受。患者在放療期間每天都可以用藥,而不是像其他化療藥那樣,通常每8周用藥1次。
加拿大瑪格麗特公主醫院Mason評論道,這項里程碑式研究代表了自35年前顯示放療有益以來,在惡性膠質瘤治療領域中取得的最重要進展。這項研究還發現,MGMT是識別惡性膠質瘤的第一種臨床相關分子標誌物,它不僅可用作生存期的預後因素,而且可以用作反映化療療效的預測因子。這項研究為使用獨特腫瘤基因標記指導個體化治療和最佳化轉歸打下了基礎。
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