簡介
廖元和堂生精膠囊
英文名：
標準編號：WS-11457(ZD-1457)-2002 標準 (試行)
處方
以人參、鹿茸為君藥，舉元氣、溫養督脈、生精益髓，以冬蟲夏草、仙茅、菟絲子、枸杞子、黃精共為臣藥，補命脈火、興陽道、益陰精、暖精流、陰中求陽、陽中求陰、陰陽互補、精滿氣充。以沙苑子、金櫻子、覆盆子共為佐藥，澀精、縮泉、止遺。以馬鞭草、大血藤、銀杏葉、杜仲為使藥，利濕祛毒，通絡除痹。諸藥共奏則精滿溢瀉，陰陽調和，天癸充盈，故能有子。
鹿茸46.4g 枸杞子46.4g 人參46.4g 冬蟲夏草46.4g 菟絲子46.4g 沙苑子46.4g 淫羊藿46.4g 黃精46.4g 何首烏92.8g 桑椹46.4g 補骨脂46.4g 骨碎補92.8g 仙茅46.4g 金櫻子46.4g 覆盆子46.4g 杜仲46.4g 大血藤46.4g 馬鞭草46.4g 銀杏葉92.8g ── 制 成 1000粒
鑑別
(1)取本品，置顯微鏡下觀察：種皮柵狀細胞2列，內列較外列長，具光輝帶。薄壁細胞淡黃色，草酸鈣針晶成束或散在。草酸鈣簇晶稜角尖銳，樹脂道碎片內含黃棕色油滴狀物。未骨化的骨組織碎片淡灰色或近無色，邊緣及表面不整齊，具不規則塊狀突起物，其間隱約可見條狀紋理。石細胞淡黃棕色，呈類圓形、橢圓形或不規則形，橡膠絲呈條狀或扭曲成團，表面顯顆粒性。體壁細胞淡黃棕色，附有菌絲。子囊殼碎片黃色，半透明。
(2)取本品內容物5g，加水35ml，加熱煮沸15分鐘，放冷，濾過，濾液用醋酸乙酯15ml振搖提取，分取醋酸乙酯液，濃縮至1ml，作為供試品溶液。另取枸杞子對照藥材0.5g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以醋酸乙酯一氯仿一甲醇(3：2：1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。
【檢查】 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄I L)。
【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇一水(42：58)為流動相；檢測波長為245nm；柱溫40℃。理論板數按補骨脂素峰計算應不低於4500，補骨脂素和異補骨脂素的分離度應大於1.5。 對照品溶液的製備 精密稱取補骨脂素、異補骨脂素對照品適量，加甲醇製成每1ml各含50μg的混合溶液，即得。 供試品溶液的製備取本品裝量差異項下的內容物，混勻，取1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇10ml，稱定重量，超聲處理20分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，取續濾液，用微孔濾膜 (0.45μm)濾過，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每粒含補骨脂以補骨脂素(C6H1105)和異補骨脂素(C6H11O5)的總量計，不得少於0.25mg。
臨床研究
為了探討生精膠囊治療男性少弱精子證致不育的療效。李玉嶺等人將患者隨機分為治療組（生精膠囊組）115例和對照組（五子衍宗丸組）52例。兩組均1個月1療程，治療3個月判療效。結果顯示，治療組與對照組治癒率分別為71．30%和25．00%，有效率分別為92．17%和61．54%，兩組治癒率及有效率比較，有非常顯著性差異，P〈0．01。研究結果說明，生精膠囊滋陰壯陽，補腎益精養血，使陰陽調和，天癸充盈，對下丘腦-垂體-性腺軸功能具有調節作用，能促進精子發生、成熟、改善附屬性腺功能，且無不良反應。療效明顯優於五子衍宗丸。值得臨床推廣使用。
製法
以上十九味，菟絲子、黃精、人參、冬蟲夏草、鹿茸、杜仲、補骨脂粉碎成細粉。其餘枸杞子等十二味加水煎煮三次，第一次1.5小時，第二次1小時，第三次0.5小時，合併煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1.25～ 1.30(60~C)的清膏，加入上述細粉，混勻，乾燥，粉碎，製成顆粒，乾燥，混勻，裝入膠囊，即得。
性狀
本品為膠囊劑，內容物為棕色至棕褐色的顆粒；氣微，味微甘、微辛。
