成份
本品為複方製劑,其組份為每片含左炔諾孕酮6mg,炔雌醚3mg。
性狀
本品為薄膜衣片,除去包衣後顯白色或類白色。
適應症
本品有抑制排卵的作用,為女用長效口服避孕藥。
用法用量
1.於月經的當天算起,第5天午飯後服藥一次,間隔20天服第二次,或月經第5天及第10天各服1片,以後均以第二次服藥日期,每月服1片,一般在服藥後6~12天有撤退性出血。
2.原服用短效口服避孕藥改服長效避孕藥時,可在服完22片後的第二天接服長效避孕藥1片,以後每月按開始服長效避孕藥的同一日期服藥1片。
不良反應
1.類早孕反應:和短效口服避孕藥表現相似,但比較嚴重,開始服藥的前幾個周期表現較重,反應發生時間一般在服藥後8~12小時,因此將服藥時間定於午飯後,使反應高潮恰在熟睡中,可使之減輕。
2.白帶增多:為長效口服避孕藥最常見的不良反應。多發生在3~6周期之後。
3.少數人發生月經過多或閉經。
4.其他有胃痛、浮腫、乳房脹痛、頭痛等。
禁忌
子宮肌瘤、乳房腫塊及肝腎功能不全者、心血管疾病、血栓史、高血壓、糖尿病、甲狀腺功能亢進、精神病或抑鬱症、多血脂患者禁用。
注意事項
1.本品適用於長期同居夫婦避孕,每月只需服藥一次,但必須在醫務人員指導下按規定用藥。
2.初次服藥後10~15天來一次月經,開始服藥的兩次月經周期有些縮短,屬於正常現象,第三次轉為正常。
3.服藥期間有個別人因體內雌激素不足而發生陰道出血,可加服炔雌醇片,每天每次1片(0.005~0.01mg)或遵醫囑。
4.服藥期間定期體檢,發現異常及時停藥。
5.如需生育,應停藥或採取其它避孕措施,半年後再懷孕。
6.凡患有急慢性肝炎、腎功能不全、腫瘤、子宮肌瘤、乳房腫塊、糖尿病、血栓性疾病、心臟病、哺乳期婦女、嚴重高血壓禁用。既往月經不調、有閉經史者,產後或流產後未恢復正常月經者,不宜服用。
7.服避孕藥的吸菸婦女並發心血管病(中風、心肌梗塞等)較不吸菸者多,因此服避孕藥婦女應停止吸菸,或吸菸婦女(特別是年齡超過35~40歲者)不宜服避孕藥。
8.出現下列症狀時應停藥:懷疑妊娠、血栓栓塞病、視覺障礙、原因不明劇烈性頭疼或偏頭疼、出現高血壓、肝功能異常、精神抑鬱、缺血性心臟病等。
9.嚴格按照規定方法服藥,漏服藥不僅可以發生突破性出血,還可導致避孕失敗。
10.服藥期限,以連續3~5年為宜,停藥觀察數月,體檢正常者,可再服用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦禁用,哺乳期婦女服藥後可使乳汁減少,故應於產後半年開始服用。
藥物相互作用
1.影響避孕效果的藥物:抗菌素類藥抑制腸內細菌繁殖,減少激素結合物的分解,減少腸肝循環;誘導肝藥酶的藥物如利福平、催眠和抗驚厥藥、解熱鎮痛藥;三環類抗抑鬱藥在肝臟與本品競爭共同代謝酶。
2.與避孕藥合併套用,藥效受影響的藥物:降壓藥的降壓效果降低;抗凝藥效果降低;降糖藥(如胰島素及口服降糖藥)控制糖尿病的療效降低;三環類抗抑鬱藥的效果增強。
藥物過量
目前為止未知超劑量的病例。若大量服藥,應先進行洗胃。
藥理毒理
炔雌醚(炔雌醇環戊醚)為長效雌激素,口服後經胃腸道吸收,貯存於脂肪組織內,緩慢釋放出炔雌醇,通過抑制丘腦下部-垂體-卵巢軸來抑制卵巢排卵,達到長效避孕作用,孕激素與其配伍,對抑制排卵既有協同作用,又可使子宮內膜轉化,呈現分泌現象,導致撤退性出血,形成周期性改變。一月服藥1次、避孕率可達98%以上。
包裝
鋁塑包裝,每板12片,每盒1板。
鋁塑包裝,每板6片,每盒1板。
鋁塑包裝,每板4片,每盒1板。
鋁塑包裝,每板5片,每盒1板。
鋁塑包裝,每板3片,每盒1板。
鋁塑包裝,每板2片,每盒1板。
執行標準
《中國藥典》2005年版二部