概述
尿單羥酚衍生物測定試劑(化學顯色法),是一款專門檢測重大代謝類疾病的醫療器械,格朗生物歷經十幾年時間於2006年研發成功,並獲得國家食品藥品監督管理局批准。
產品介紹
尿單羥酚衍生物測定試劑,用戶只需3毫升尿液,3至5分鐘即可定性診斷是否患有重大代謝類疾病,經萬餘例臨床試驗證明檢出率高於90%。非常適用於各級醫院臨床檢測和大範圍人群進行疾病篩檢普查工作。還可用於細胞內代謝異常類疾病篩查的輔助診斷指標,對那些已經做完切除手術的癌症患者,尿單羥酚衍生物測定試劑同樣可以快速、準確、全面的定性診斷身體各部分是否還有癌細胞殘留,及時判斷治療效果。尿單羥酚衍生物測定試劑及時、方便、快速、全面、定性診斷重大代謝類疾病。
經過各大醫院等權威機構的萬餘例臨床驗證,其陽性符合率高於87%,陰性符合率達到97%,特別是對於目前臨床多發的消化系統,呼吸系統和婦科常見疾病等有更好的篩查結果,其中消化系統的靈敏度高達90%。被確認為:“目前重大疾病最理想的篩查試劑”,已獲得江西食品藥品監督管理局批准為二類醫療機械。
研發發展
1986年“車諾比”事故爆發,蘇聯科學院提出對於癌症檢測試劑研發的理論;
1991年蘇聯解體後由參與研發的科學家把這一理論帶到武漢大學進一步研發;
1992年武漢大學成立生命科學學院,同時,專門成立專家課題組進行尿單羥酚衍生物測定試劑的研發;
2006年曆經近15年的研發,“尿單羥酚衍生物測定試劑”研發初步完成;
2009年在全國多家醫院進行的臨床試驗工作正式完成並取到良好的反應;
2010年成立公司,主要負責“尿單羥酚衍生物測定試劑”的生產及市場推廣工作;
2010年著手於發明專利的申請以及國家各項資質證件的申請批覆;
2012年“尿單羥酚衍生物測定試劑”發明專利正式批准下來
2013年全國慢病防治工程辦公室發出通知,將“尿單羥酚衍生物測定試劑”作為全國重點地區進行重大疾病高危人群篩查的主要手段和方法;
2014年“尿單羥酚衍生物測定試劑”全國運營中心在上海正式成立,吹響了進軍全國的號角。
癌症現狀
癌症是常見的慢性病,死亡率一直居各種死因之首,癌症已經是當前危害人民生活的第一位重大疾病,而世界上每年新發腫瘤80%發生在中國、印度、巴西等開發中國家。
癌症雖然死亡率高,但並不意味著其不可以治癒。世界衛生組早在1984年就宣布:“1/3的癌症可以預防;1/3的癌症可以通過早期發現、早期診斷、早期治療而痊癒;1/3的癌症可以通過有效治療減輕患者痛苦、延長其生命”。我國衛生部在1996年4月制定了“以預防為主,防治結合,重在三早(早發現、早診斷、早治療)”的癌症防治戰略方針。
產品特點
簡單、輕鬆、節省時間
據統計國內超過60%的癌症中晚期檢出者從來沒有到醫院進行過癌症篩查,一個重要的原因就是在醫療資源緊張,費用昂貴的現狀下,人們不願意花費漫長的等待時間去醫院做各項複雜的檢查。
尿單羥酚衍生物測定試劑是重大疾病體外檢測產品,採用尿液檢測技術簡單方便,自己就可以很方便地採集尿液用於檢測。是目前唯一一種能夠在家裡完成早期檢測的廣譜檢測試劑,不用再去經歷醫院的預約和排隊,為你節省大量的時間。
安全、快速、無副作用
尿單羥酚衍生物測定試劑的檢測過程非常簡單,完全顛覆了人們對於傳統的重大疾病檢測篩查的印象。檢測過程不需要動用大型設備和精密儀器,受測者個人就能夠完成檢測的全過程,體外檢測技術避免了對受測者造成身體的傷害,受測者不用經歷身體的疼痛,檢測過程對身體和健康沒有任何副作用。同時也很好地保護了受測者的隱私,降低受測者的心理壓力。
高效、準確、節省費用
尿單羥酚衍生物測定試劑的檢測受測者不需要專業知識,也不需要醫生指導,對照尿單羥酚衍生物測定試劑說明書操作,將尿液加入到檢測試劑混合反應後產生的沉澱物顏色進行判斷,就能夠對檢測結果做出準確判斷。
相比B超、內窺鏡、核磁共振、PET等癌症篩查方法每次少則上千元,多則過萬元的檢測費用,尿單羥酚衍生物測定試劑大大降低了早期檢測的成本,真正讓普通的家庭也能夠對自己身體的病變狀況及時檢測,為廣大民眾節省大量費用。
使用方法
①取清晨第一次新鮮清潔尿樣;
②檢驗時溫度20℃左右為宜。取新鮮清潔尿樣(最好是早晨第一次尿液)3ml加入裝有試劑的安瓿瓶中,搖勻後靜放3~5分鐘,將沉澱物顏色與標準色板對照以判定結果。
樣本要求
①取清晨第一次新鮮清潔尿樣;
②尿標本是紅色、綠色、灰綠色不適合檢測
檢測結果參考值(參考範圍)
包裝盒內有標準比色板,沉澱物1~3的顏色為陰性(-),4~5的顏色為弱陽性(±),6~8的顏色為陽性(+),9的顏色為干擾色(有黃疸干擾不做判斷)(詳見標準比色板)
檢測原理
尿單羥酚衍生物是一組胺基酸(酪氨酸、色氨酸)及其代謝產物(對羥基苯丙酮酸,5-羥吲哚乙酸)的總稱。研究證實,當人體有癌細胞活動時,細胞的異常增殖引發應激反應引起人體腎上腺皮質激素(單羥酚類物質)分泌增加,腎上腺皮質激素(單羥酚類物質)的增加會抑制人體的免疫功能,從而導致抗抗癌免疫力下降,同時體內特異胺基酸代謝異常升高,尿液中單羥酚衍生物的含量遠遠超過正常人。本試劑可與尿液中的單羥酚物質發生特異反應,以此判定被測試者體內癌細胞的活躍程度和機體抗癌免疫力狀態,還可在體檢篩查和家庭自查時作為早期癌症輔助診斷指標。