產品名稱(英文)VITROS Chemistry Products AST DT Slides
註冊號國食藥監械(進)字2012第2404758號
產品性能結構及組成乾片反應成分:乳酸脫氫酶(豬肌,E.C.1.1.1.27) ;蘋果酸脫氫酶(豬心)E.C.1.1.1.3);天冬氨酸鈉;α-酮戊二酸鈉;已還原的煙醯胺腺嘌呤二核苷酸;吡哆酸-5-磷酸鈉。其它成分:色素、粘合劑、緩衝液、表面活性劑、交聯劑和穩定劑。產品有效期:室溫:18-28℃,48小時;冷藏:2-8℃,24個月;冷凍:≤-18℃,24個月。附屬檔案:註冊產品標準,產品說明書。
產品適用範圍該產品用於定量測定血清和血漿中的天門冬氨酸氨基轉移酶(aspartate aminotransferase, AST)的活性。
註冊代理強生(上海)醫療器材有限公司
批准日期2012.12.31
有效期截止日2016.12.30
生產廠商名稱(英文)Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生產廠地址(中文)100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
生產場所513 Technology Boulevard, Rochester, New York 14626, USA
生產國(中文)美國
規格型號25片
產品標準YZB/USA 6041-2012