國家食品藥品監督管理局公告2011年第34號――藥品GMP認證公告

按照國家食品藥品監督管理局《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》的規定,經現場檢查和審核批准,諾和諾德(中國)製藥有限公司等71家藥品生產企業符合藥品gmp要求,發給《藥品gmp證書》。

特此公告。

法規頒布

國家食品藥品監督管理局公告2011年第34號――藥品GMP認證公告(第223號)

食品藥品

國家食品藥品監督管理局公告2011年第34號

國家食品藥品監督管理局

2011-5-5

法規內容

按照國家食品藥品監督管理局《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》的規定,經現場檢查和審核批准,諾和諾德(中國)製藥有限公司等71家藥品生產企業符合藥品gmp要求,發給《藥品gmp證書》。

特此公告。

附屬檔案:藥品gmp認證目錄(第224號)

國家食品藥品監督管理局

二○一一年五月五日

藥品gmp認證目錄(第224號)

序號

企業名稱

認證範圍

證書編號

1

諾和諾德(中國)製藥有限公司

進口分包裝(小容量注射液)

津l0247

2

天津紅日藥業股份有限公司

膠囊劑、顆粒劑

津l0243

3

天津洪福藥業有限公司

片劑、膠囊劑、顆粒劑、合劑

津m0244

4

天津中瑞藥業有限公司

原料藥(煙酸、煙酸胺、肌醇煙酸酯)

津m0250

5

瀋陽興齊製藥有限公司

滴眼劑(含激素類)、眼膏劑、眼用凝膠劑

遼m0432

6

瀋陽今方藥業有限責任公司

片劑、硬膠囊劑

遼m0433

7

丹東醫創中藥有限責任公司

片劑、丸劑(水蜜丸)、酊劑(外用)、洗劑、眼膏劑

遼m0434

8

吉林天順藥業有限公司

片劑、硬膠囊劑、顆粒劑

吉m0615

9

長春海外製藥集團有限公司

製劑五車間(片劑、硬膠囊劑)、製劑六車間(片劑、硬膠囊劑、顆粒劑)

吉m0616

10

松原市久千草藥業有限公司

中藥飲片:淨制、切制、蒸製、炒制、炙制

吉m0617

11

吉林省銀諾克藥業有限公司

硬膠囊劑、煎膏劑、丸劑(蜜丸、水蜜丸、糊丸、糖丸、濃縮丸)

吉m0618

12

吉林敖東洮南藥業股份有限公司

化學原料藥車間一:原料藥(穿琥寧、鹽酸關附甲素)、無菌原料藥(賴氨匹林);化學原料藥車間二:無菌原料藥(賴氨匹林)

吉m0619

13

遼源市銀鷹製藥有限責任公司

原料藥(乳酸依沙吖啶、甲氧氯普胺)

吉m0620

14

江蘇中邦製藥有限公司

原料藥(替米沙坦)

蘇m1009

15

江蘇恆瑞醫藥股份有限公司

無菌原料藥(環磷醯胺)

蘇m1010

16

江蘇永安製藥股份有限公司

原料藥(氨基己酸)

蘇m1011

17

連雲港康樂藥業有限公司

原料藥(對乙醯氨基酚)

蘇m1013

18

蘇州健生源藥業有限公司

中藥飲片(含毒性飲片):淨制、切制、炮製

蘇m1014

19

江蘇海昇藥業有限公司

合劑、煎膏劑

蘇m1015

20

浙江長生鳥藥業有限公司

膠囊劑、散劑,中藥飲片:珍珠粉

浙m0862

21

浙江頤春堂藥業有限公司

茶劑

浙m0863

22

杭州千島湖藥業有限公司

膠囊劑

浙m0864

23

寧波斯邁克製藥有限公司

原料藥(甲芬那酸)

浙m0865

24

寧波明貝中藥業有限公司

中藥飲片:煅制

浙m0866

25

浙江醫藥股份有限公司新昌製藥廠

原料藥(蒿甲醚)

浙m0867

26

浙江華海藥業股份有限公司

1)原料藥(鹽酸非索非那定、利培酮、福辛普利鈉)、膠囊劑;2)原料藥(奈韋拉平)

浙m0868

27

杭州天誠藥業有限公司

噴霧劑、含漱液、原料藥(甲基多巴、卡比多巴)

浙m0869

28

浙江京新藥業股份有限公司

片劑

浙m0870

29

浙江新和成股份有限公司

原料藥(輔酶q10)

浙m0871

30

浙江金華康恩貝生物製藥有限公司

片劑(含外用)、膠囊劑(含青黴素類)

浙m0872

31

麗珠集團福州福興醫藥有限公司

硫酸西索米星、硫酸奈替米星

閩m0223

32

福建省神蜂科技開發有限公司

口服液、口服溶液、搽劑

閩m0224

33

山東長清製藥廠

原料藥、乾混懸劑

魯m0803

34

山東羅欣藥業股份有限公司

無菌原料藥(頭孢地嗪鈉)、原料藥(拉米夫定)、製劑中間體(微丸)

魯m0804

35

齊魯安替製藥有限公司

無菌原料藥

魯m0805

36

山東濰坊製藥廠有限公司

原料藥(卡托普利、乙醯谷醯胺、鹽酸川芎嗪、鹽酸肼屈嗪、賴諾普利、鹽酸馬普替林、拉米夫定、吉非羅齊、硫普羅寧、鹽酸托烷司瓊)

魯m0806

37

河南新帥克製藥股份有限公司

片劑、硬膠囊劑

豫m0018

38

湖南大地中藥飲片有限公司

中藥飲片(含毒性飲片):淨制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸製、煮製、燉製、煨制、燀制

湘m0403

39

湖南杏林春藥業有限公司

橡膠膏劑

湘m0404

40

湖北唯森製藥有限公司

硬膠囊劑(頭孢菌素類、青黴素類)

鄂m0530

41

潮州市強基製藥廠

硬膠囊劑

粵l1018

42

廣東三才石岐製藥有限公司

顆粒劑

粵m1040

43

廣州康臣藥業有限公司

原料藥(釓噴酸葡胺)

粵m1041

44

安士製藥(中山)有限公司

片劑

粵m1042

45

肇慶市西江酒廠有限公司

酒劑

粵m1043

46

廣州市康源藥業有限公司

片劑、膠囊劑、顆粒劑、茶劑、丸劑、口服液、合劑

粵m1044

47

珠海經濟特區生物化學製藥廠

硬膠囊劑

粵m1045

48

廣東嶺南製藥有限公司

顆粒劑、原料藥(薁磺酸鈉、達卡巴嗪、異環磷醯胺)

粵m1046

49

連州市康順中藥飲片廠

中藥飲片:淨制、切制、炒制、炙制、蒸製

粵m1048

50

拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司

進口藥品分外包裝(大容量注射劑、小容量注射劑)

粵m1049

51

佛岡德昌藥業有限公司

中藥飲片:淨制、切制、蒸製、炒制

粵m1050

52

珠海保稅區麗珠合成製藥有限公司

無菌原料藥(頭孢曲松鈉、頭孢呋辛鈉、頭孢地秦鈉)

粵m1051

53

廣東聯康藥業有限公司

片劑、顆粒劑、丸劑(水蜜丸、蜜丸)、散劑、硬膠囊劑

粵m1052

54

廣東寶丹製藥有限公司

片劑、硬膠囊劑、顆粒劑

粵m1053

55

南寧市景昌中藥飲片有限公司

毒性飲片:淨制、切制、炒制、炙制、蒸製、煮製

桂m0441

56

重慶賽諾生物藥業股份有限公司

片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑

渝m0279

57

四川綿竹永龍生物製品有限公司

原料藥(穿琥寧、炎琥寧)

川m0756

58

四川源基製藥有限公司

片劑、硬膠囊劑、顆粒劑

川m0757

59

綿陽天達康藥業有限責任公司

片劑、硬膠囊劑、散劑、顆粒劑

川m0758

60

四川華星藥業有限公司

顆粒劑

川m0759

61

四川新元製藥有限公司

原料藥(縮合葡萄糖、羥乙基澱粉40、乳酸環丙沙星、氫氧化鎂、富馬酸托特羅定、甘氨醯谷氨醯胺、甘氨醯酪氨酸、拉呋替丁、鹽酸伐昔洛韋、甲磺酸帕珠沙星、蘭索拉唑)

川m0760

62

四川九威閣中藥飲片有限公司

中藥飲片:淨制、切制、蒸製、煮製、炒制、煅制、燙制、制炭、燉製、燀制、鹽制、醋制、酒制、薑汁炙、蜜炙、煨制

川m0761

63

四川省川源藥業有限公司

中藥飲片:淨制、切制、蒸製、煮製、燉製

川m0762

64

成都地奧製藥集團有限公司

片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑

川m0764

65

貴州君之堂中藥飲片有限公司

中藥飲片:淨劑、切制

黔l0306

66

貴州世仁堂製藥有限公司

軟膠囊

黔m0305

67

貴州健興藥業有限公司

滴丸劑、凝膠劑

黔m0310

68

雲南香格里拉藏龍生物資源開發有限公司純淨氧分公司

醫用氧(氣態)

滇k0113

69

寧夏百草王藥業有限公司

中藥飲片(含毒性飲片):淨制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸製、煮製、燉製、煨制、燀制、水飛

寧m0042

70

伊犁全鹿製藥有限公司

酒劑、膠劑

新l0081

71

輪台縣氣體工貿有限責任公司

醫用氧(氣態)

新l0082

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