可視性腹腔擴張器

可視性腹腔擴張器

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[產品特點]
可視腹膜後腔擴張器(以下簡稱擴張器)為我公司首創研發的國內新產品。
辰和醫療
該產品採用先進工藝精製而成,具有設計新穎、結構簡單、易於操作、可視性好、擴張囊可靠、使用安全等特點。
[適用範圍]
本產品是適用於在臨床微創手術或(及)檢查中人工擴張腹膜後腔的裝置。主要供在臨床微創腹腔鏡手術前,通過擴張腹膜後腔,人工製造一個手術或(及)檢查所需的操作空間用的器械。
[型號規格]
1、 規格:500~800 ml 2、擴張囊氣體容積:500~800 ml
[結構組成]
本產品主要由管身、擴張囊、管座、密封圈、注氣閥座、導入柱、三通單向注氣閥、進水連線管及護帽或護套組成,其結構型式見示意圖(圖1~圖3),圖4為注水示意圖,圖5為注氣示意圖。
辰和醫療

[使用說明]
1、 拆開包裝取出擴張器,用醫用潤滑劑潤滑Ф10mm內窺鏡或導入柱(圖1)後,用手握住管座後柄(圖2),將Ф10mm內窺鏡或導入柱插入擴張器的管身內至擴張囊(圖2)頂部。
2、 取下注氣閥座(見圖2)上的護帽,用不帶針頭的空注射器插入注氣閥座,將擴張囊內的空氣抽出,使擴張囊的壁與導入柱相緊貼。
3、 將擴張器的前端從患者的微創切口置入腹膜外腔至手術所需位置。
4、 擴張囊注氣:取下三通單向注氣、注水閥上的三隻護帽,將三通閥的出氣、出水口連線擴張器的注氣口,用注射器插入三通閥的注氣口(見圖3)(註:三通閥設有二個單向閥,注射器可連續往返注氣),向擴張囊內注入氣體,使囊體積膨大到微創鏡手術操作腔所需的氣體容積(不得超過標稱容積最大值800ml),並保持擴張囊充盈狀態數分鐘後,從而形成一個人工操作腔。
5、 擴張囊排氣、排水:取下排氣、排水按鈕護帽,按下紅色按鈕,放出氣體使擴張囊自動收縮(註:紅色排氣排水按鈕設有一次性使用的自毀裝置,排氣、排水前禁止使用 )。
6、 擴張囊注水:將連線管接頭端插入三通閥吸水、吸氣口,另一端置入盛有500~800ml生理鹽水的容器內,用注射器連線三通注水口,連續往返向擴張囊注入腹腔鏡操作所需容積的生理鹽水(見圖4),其它按1-5步驟。
注意提示:1、擴張囊充盈擴張後,禁止直接抽出內窺鏡或導入柱進行瞬間排水或排氣,從而影響擴張後的有效操作空間。
2、擴張器系一次性使用產品,如反覆使用會引起矽膠擴張球囊多次疲勞從而造成球囊爆裂,矽膠碎片遺留體內不易找出的意外風險。
[注意事項]
1、 使用前請詳細閱讀產品使用說明書。
2、 使用前請查核,如發現單件(包裝)產品有以下情況的,嚴禁使用:
1)滅菌有效期失效的;2)產品單件包裝破損或有異物的。
3、本產品為環氧乙烷滅菌,滅菌有效期二年。
4、向擴張囊內注入氣體不得超過標稱氣體容積最大值800 ml。
5、向擴張囊內注入注射用水不得超過標稱液體容積最大值500ml。
6、本產品供一次性使用,由醫務人員操作使用,用後銷毀。
7、本產品僅供微創腹腔鏡手術或(及)檢查時使用。
7、 產品應貯存在相對濕度不超過80%,溫度不超過40℃,無腐蝕性氣體和通風良好的清潔室內。
禁忌症:1)有腹膜手術史患者不宜使用 2)後腹膜纖維化者不宜使用 3)有出血傾向者禁用。
本產品的售後服務單位為浙江辰和醫療設備有限公司售後服務部。
[批准文號]
生產企業許可證浙食藥監械生產許20030066
產品執行標準YZB/ 1576-2006
產品註冊證浙食藥監械()20062660574

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