南京製藥廠有限公司

基本信息

公司簡介

南京製藥廠有限公司是一家生產化學合成藥、藥物製劑食品添加劑、化工醫藥中間體的集科研貿易生產為一體的大型綜合性企業,經國家經貿部批准具有對外貿易的進出口自主權。
公司前身為國營南京製藥廠,創建於 1935 年。 1992 年被國務院確定為國家大型企業,是國家製藥工業重點單位之一。 2000 年經南京市政府批准,由深圳市安遠投資集團有限公司資產重組,改制成功。為了適應改革與發展的需要,進一步增強企業的發展潛力,經市政府批准南京製藥廠有限公司進行了整體搬遷。在南京新港經濟技術開發區新建成製劑生產基地、科研開發基地;在南京化學工業園區新建成原料藥生產基地。
公司註冊資本 1.008 億元,占地面積 300 畝。在職職工 2000 餘人,各類專業技術人員 373 人,其中,高級職稱 16 人。

製劑分公司

製劑公司位於南京經濟技術開發區,占地70畝,整個廠區26000多㎡,建築面積9000㎡,道路5560㎡,綠化面積14000多㎡,綠化率54.7%;可以說是一個花園式工廠。主要負責集團公司的藥物製劑生產。分為針劑車間和固體製劑車間。
針劑車間建有兩條完全獨立的粉針、水針生產線,公司已預留了部分開發用地,建築面積2500 ㎡(其中包括500㎡倉庫),潔淨區面積1800㎡,潔 淨區採用雙面彩鋼板作牆體隔斷和吊頂,地面採用環氧樹酯自流坪,完全符合GMP標準。
固體製劑車間建築面積2600㎡,其中淨化區1200㎡,空調、制水、配電和倉庫完全獨立。生產片劑、顆粒劑和膠囊劑(含抗腫瘤藥),已全部通過GMP驗收。

原材料分公司

原料藥公司位於江北南京化學工業園區,憑臨長江,水源充足,自然條件優越 ,總占地面積180畝。公司從未來的科研與開發角度出發,預留了70多畝土地作為發展儲備用地。
公司擁有多品種生產車間廠房 ( 其中潔淨區約 270 ㎡ ),並配有與生產相適應的實驗室。還擁有變電站、冷凍站、蒸汽分配站、污水處理系統、循環水再利用裝置、消防水池、泵房、電話總機、火災自動報警系統和維修中心等。
吡喹酮、硫糖鋁二個原料藥產品均已獲得進入美國市場與歐洲市場的銷售準入資格,並於 2003 年 12 月通過了 GMP 驗收。抗腫瘤及多品種車間均已通過GMP驗收。

製劑銷售分公司

製劑銷售公司於 1992 年底正式組建,經過幾年的快速發展,銷售隊伍具有 較強的戰鬥力和競爭意識,已達一百餘人。目前公司已在全國設立了二十多個 駐外辦事處,銷售網點遍布除西藏外所有省、市、自治區,與全國一百多家商業公司開展長期的業務合作。建立了較為齊全的商業行銷網路和臨床專家網路,藥品已進入全國二百多家主要醫院。特別在抗腫瘤藥市場具有較高的知名度 ,並得到業界專家的一致認可,牢固地奠定了公司在腫瘤藥品市場的品牌地位。

科技開發分公司

科技開發公司主要從事新藥的研發。擁有先進的試驗室及相關的生產儀器設備 ,可充分保證科研及生產的產品質量控制。公司以"產品質量第一"為宗旨 ,重視質量體系的建設,嚴格把關,在同行中有著良好的聲譽。
公司十分重視同各大科研院所的聯繫和合作,密切關注各國相關行業中的最 新成果和科研方向。公司目前以抗腫瘤、心血管及消化系統用藥物為主要研發 方向,在新藥研發工作中已具備了豐富的研發經驗。已成為一個集產學研為一 體、生產與市場緊密相連、科研成果與經濟效益兼顧的具有自主研發及生產能 力的高科技企業。

主營產品

公司產品有以抗腫瘤為主的水針、粉針、固體劑型近20餘種的製劑品種;有解熱鎮痛類、抗微生物感染消化系統類藥、心腦血管類藥、驅蟲藥麻醉藥抗癌藥等 20 多個化學原料藥品種,以及 5 個化工品種, 2 個食品添加劑品種。大部分品種的生產技術經濟指標都達到了全國先進水平
。 已建成的製劑公司小容量注射劑(含抗腫瘤藥)生產線、凍乾粉針劑(抗腫瘤藥)生產線、固體製劑生產線及原料藥公司新的生產線均通過了中華人民共和國《藥品生產質量管理規範》( GMP)的認證,實現了製劑生產與原料藥生產上的一次質的飛躍。其中,硫糖鋁產品和吡喹酮產品是通過美國 FDA (美國食品與藥品管理局)的認證產品。

研究與開發

介紹
公司擁有優秀的新藥研發團隊,與研發相配套的試驗室及相關的試驗儀器設備,可充分保證科研項目的研製。公司以抗腫瘤藥作為新品開發的主要方向,同時開發治療心腦血管、消化道疾病等的藥品,以及自主研發高品質的化合物和中間體。公司十分重視同科研院所的聯繫和合作,密切關注國際國內醫藥行業中的最新成果和科研方向,銳意進取,開拓創新。在新藥研發工作中已具備了豐富的研發經驗,形成了分階段、不間斷研發的良性循環。成為一個研究與市場緊密相連、科研成果與經濟效益兼顧的具有科研開發能力的公司。
團隊
研發的管理團隊由一批具有豐富國外新藥研發經驗和管理經驗的留學歸國博士組成,他們中多人曾任職於美國著名的醫藥公司,不斷吸引海內外高級研究人才加盟。擁有醫藥專業博士學歷的4人,其中獲得國外知名學府博士學歷的2人;擁有碩士學歷的12人,擁有本科學歷的50人。知識的自主性和高度創新性,成為提供高質量產品的堅實保證。
現階段目前現有數個新藥品種處於申報臨床批件、臨床研究或申報生產的不同研發階段。公司每年可以開發出3-4個醫藥中間體。
成果
已開發出近30個新的醫藥中間體;已獲得國家食品藥品監督管理局頒發的生產批文的有:
奧沙利鉑及注射用奧沙利鉑
氯膦酸二鈉及氯膦酸二鈉膠囊、氯膦酸二鈉注射液
塞曲司特及塞曲司特片
順鉑注射液
注射用達卡巴嗪
唑來膦酸及注射用唑來膦酸
鹽酸阿扎司瓊及鹽酸阿扎司瓊注射液
異環磷醯胺及注射用異環磷醯胺
注射用去甲斑蝥酸鈉
吡喹酮薄膜衣片
培美曲塞二鈉及注射用培美曲塞二鈉

質量管理

公司質量管理體系完善,檢測設備先進,產品質量優良。有八個產品採用國際標準。原料藥公司生產的吡喹酮、硫糖鋁產品不僅通過美國 FDA 認證,行銷歐、美市場,吡喹酮產品還被國家列入國家儲備藥品。鹽酸普魯卡因、維生素 B 6 ,海群生榮獲國家銀質獎,阿司匹林、枸櫞酸哌嗪、水楊酸鈉、硫糖鋁、牛磺酸被評為江蘇省優質產品“金龍”獎,尼群地平、舒必利獲江蘇省新產品“金牛”獎,吡喹酮獲南京市優秀新產品獎。

銷售網路

公司擁有觸及國內外,覆蓋面廣的行銷網路及一流的銷售隊伍和優秀的銷售人才。產品蜚聲中外,遍銷全國各省、市、自治區,遠銷五大洲 20 多個國家和地區。具有 30 多年的出口歷史,出口產品 12 個,自營出口創匯額在市屬工業企業中名列前茅,多次被南京市評為出口創匯明星企業。
公司發展基礎較好,前景廣闊。有實力雄厚的科研開發隊伍不斷地為公司增加新的發展活力與後勁。在以抗腫瘤藥系列產品為主軸的同時,大力開發適應市場需求的高附加值的新、特藥;完善的行銷網路,將充分發揮外向型經營企業的優勢,積極參與國際、國內市場競爭,努力提供高質量的產品和優質的服務;製劑、原料全新的、通過國家級認證的生產基地,以嚴格的質量保證體系、先進的管理模式作保證,將發揮出應有的經濟效益和社會效益。

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