信號雜質

信號雜質，一般無毒，但其含量的多少可反映出藥物的純度情況，如果藥物中信號雜質含量過多，提示該藥的生產工藝或生產控制有問題，氯化物、硫酸鹽屬於信號雜質。

理化性質

藥品中的雜質按其理化性質一般分為三類：有機雜質、無機雜質及殘留溶劑。

有機雜質包括工藝中引入的雜質和降解產物等，可能是已知的或未知的、揮發性的或不揮發性的。由於這類雜質的化學結構一般與活性成分類似或具淵源關係，故通常又可稱之為有關物質。

無機雜質是指在原料藥及製劑生產或傳遞過程中產生的雜質，這些雜質通常是已知的，主要包括：反應試劑、配位體、催化劑、重金屬、其它殘留的金屬、無機鹽、助濾劑、活性炭等。

殘留溶劑是指在原料藥及製劑生產過程中使用的有機溶劑，其研究可參考有機溶劑殘留量研究的技術指導原則。