產品名稱(英文)VITROS Chemistry Products LDH DT Slides
註冊號國食藥監械(進)字2012第2404626號
產品性能結構及組成乾片反應成分:煙醯胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)(還原型),丙酮酸鈉;其他成分:聚合珠、粘合劑、緩衝液、表面活性劑、交聯劑和穩定劑。產品有效期:室溫:18-28℃,48小時;冷藏:2-8℃,24個月;冷凍:≤-18℃,24個月。附屬檔案:註冊產品標準,產品說明書。
產品適用範圍該產品用於定量測定血清和血漿中的乳酸脫氫酶(LDH)的活性。
註冊代理強生(上海)醫療器材有限公司
批准日期2012.12.14
有效期截止日2016.12.13
生產廠商名稱(英文)Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生產廠地址(中文)100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
生產場所513 Technology Boulevard, Rochester, New York 14626, USA
生產國(中文)美國
規格型號25片
產品標準YZB/USA 5726-2012