上海浩源生物科技有限公司簡介
公司簡介上海浩源生物科技有限公司(簡稱“上海浩源”)是中國核酸檢測的先驅,核酸血液篩查技術的領跑者。1997年留美資深分子生物學家黃道培教授感慨祖國B肝檢測技術之落後,在美國向愛國人士籌集10萬多美金回到上海創辦了上海浩源。從此中國核酸檢測事業翻開了新篇章。經過十餘年的苦心經營,上海浩源如今與台灣基亞生物科技股份有限公司和美國Texas Biogene公司形成戰略聯盟。藉助三地的研發人才和資源,開發了針對血站的最新一代核酸篩查產品。該產品融合了三合一設計理念和五色螢光PCR技術,領跑著國際血液核酸篩查技術。
上海浩源將不遺餘力,致力於開發技術更先進、操縱更便捷、靈敏度更高、特異性更強的核酸檢測產品。全心全意服務於血站、醫院和血製品企業等醫衛機構,為人類的健康事業貢獻一臂之力。經營哲學
質量至上、誠信為本、科技創新、持續發展
母體基亞
台灣基亞生物科技股份有限公司(簡稱“基亞”)成立於1999年。董事長張世忠原本是慈濟醫學院醫學系教授兼系主任,本著“救死扶傷,不枉此生”的信念投身於醫師生涯。1999年張教授受邀出任基亞首任CEO,這對於他來說是一次艱難的抉擇,是該在學術路上實現自己的信念還是也可在商業途中踐行自己的初衷。經過千番斟酌,最後張教授接受了邀請領導基亞,並制定了“Innovations for A Better Life”的公司經營理念,想通過中國人自己的智慧建立世界級醫藥公司,創造出世界一流的產品,捍衛全體人類的健康。
經過10餘年的發展,基亞目前共有三個事業部。新藥開發事業部主要致力於開發針對亞洲病魔肝癌的藥物,目前擁有進入全球臨床第三期的肝癌早期大剋星PI-88藥物,該藥物如能順利上市,將會給亞洲肝癌患者帶來前所未有的福音。核酸檢測事業部通過2005年併購美國TBG公司和2008年併購上海浩源得以建立,其中上海浩源血篩產品的五色螢光技術引領業內研發方向。疫苗製造事業部則致力於研發代表疫苗製造業未來趨勢的細胞培養法,基亞已經掌握了該技術,並開始在全球尋找優秀的合作夥伴。技術創新是生物醫藥公司的生存法則,通過以上三個事業部的介紹,無不透露了基亞敏銳的創新意識,引領著業內技術研發趨勢。
上海浩源的發展歷程
→2011年
→1月份獲得《藥品生產許可證》。
2010年
→12月份獲得《藥品GMP證書》。
→12月份獲得衛生部全國采供血機構病毒核酸檢測檢驗室間質量評價證書和全國核酸檢測(病毒學)檢驗室間質量評價證書。
→8月份獲得專門為血站血液核酸篩查設計的PCR檢測試劑新藥證書,證書標號:國藥證字S20100004。
→上海浩源客戶血站使用上海浩源血液核酸篩查試劑檢測出中國首例視窗期漏檢HIV感染者。這對我國開展血液核酸篩查提高血液安全起到了積極的促進作用。
2009年
→12月份獲得“B型肝炎病毒核酸檢測試劑盒(螢光定量PCR法)”醫療器械註冊證。
→1月份獲得《醫療器械生產企業許可證》。
2008年
→ 獲得“HIV-1核酸診斷試劑盒”醫療器械註冊證。
→ 通過《國家食品藥品監督管理局》體外診斷試劑生產質量管理體系認證。
→ 獲得2008年度“上海市高新技術企業”證書。
2007年
→ 浩源NAT試劑正式進入生物製品企業,半自動樣品製備儀、全自動加樣儀、高靈敏度的實時螢光PCR檢測試劑盒研製成功。
→ 與台灣基亞公司及核酸檢測專業領域的美國TBG公司建立策略聯盟。
→ 獲得“重複使用微流晶片的方法”發明專利。
2006年
→ 浩源NAT試劑正式進入中國采供血系統。
2005年
→ 成功研發第一套血篩用PCR檢測試劑盒。
2004年
→ “核酸擴增(PCR)微流晶片檢測試劑盒”獲上海高新技術A級成果轉化項目認定。
2003年
→ 成功研發第一套PCR微流晶片檢測試劑盒。
→ 通過《國家食品藥品監督管理局》藥品GMP認證。
→ 獲得“一種不需要反轉錄步驟的RNA分子擴增法”發明專利。
→ 獲得“脫氧核糖核酸分子的通用捕集法”發明專利。
→ 獲得“PCR擴增、雜交同步法”發明專利。
→ 獲得“以病毒裂解液及沉澱法對臨床樣品同時進行RNA和DNA提取的方法”發明專利。
2002年
→ 獲得“B型肝炎病毒核酸擴增(PCR)酶免定量檢測試劑盒”生產文號。
2001年
→ “B型肝炎病毒核酸擴增(PCR)酶免定量檢測試劑盒”獲上海高新技術成果轉化項目認定。
2000年
→ 獲得國內第一張PCR定量試劑新藥證書“B型肝炎病毒核酸擴增(PCR)酶免定量檢測試劑盒”。
1999年
→ 成功研發國內第一套PCR定量檢測試劑盒。
1998年
→ 國內首家引入UNG/dUTP防污染系統。
→ 國內首家引入PCR內對照系統(PCR internal Control System)。
→ 獲得“分離磁性顆粒”實用專利。
1997年
→ 浩源成立。