三精司樂平片說明書
【批准文號】國藥準字H10980180【中文名稱】拉西地平片【產品英文名稱】LacidipineTablets【生產企業】哈藥集團三精製藥股份有限公司【功效主治】治療高血壓。【化學成分】本品主要成份及其化學名稱為：（E）-4-[2-[3-（羧叔丁基）-3-氧代-1-丙烯基]苯基]-1,4-二氫-2,6-二甲基-3,5-吡啶-二甲酸二乙酯。【藥理作用】藥理作用本品為二氫吡啶類鈣離子拮抗劑，具高度選擇性作用於平滑肌的鈣通道，主要擴張周圍動脈，減少外周阻力，降壓作用強而持久。對心臟傳導系統和心肌收縮功能無明顯影響。並可改善受損肥厚左室的舒張功能，及抗動脈粥樣硬化作用。可使腎血流量增加而不影響腎小球濾過率，可產生一過性但不明顯的利尿和促尿鈉排泄作用，因此能防止移植患者出現環孢素A誘發的腎臟灌注不足。本品為高度脂溶性，它在脂質部分沉積並在清除階段不斷釋放到結合部位。這一特點使本品明顯不同於其它鈣拮抗藥，其他鈣拮抗藥脂溶性低因而作用時間短。毒理作用：通過對Sparague-Dawley鼠及Beagle狗78周的急性，亞急性，慢性毒理研究顯示,最大重複劑量：鼠為32mg/kg（1個月）或20mg/kg（6個月），狗為8.5mg/kg（1個月）或5mg/kg（6個月）。與本品藥效性相關的變化包括心動過速及便秘。通過狗60周口服給藥毒性研究顯示在最高劑量組群（1mg/kg和5mg/kg）可發現齒齦增生。致癌、致畸及致突變通過研究本藥無致癌性，致畸性及致突變性。
【藥物相互作用】1.與β阻滯劑、利尿藥合用，降壓作用可加強。
2.與西咪替丁合用，可使本品血藥濃度增高。
3.與地高辛合用，地高辛峰值水平可增加17%，對24小時平均地高辛水平無影響。
4.與普萘洛爾合用，可輕度增加兩者藥時曲線下面積（AUC）。
5.與華法令、甲苯磺丁脲、雙氯芬酸、環孢菌素、安替比林等無特殊交叉反應。
【不良反應】1.最常見的有頭痛，皮膚潮紅，水腫，眩暈和心悸。
2.少見無力，皮疹（包括紅斑和搔癢），胃納不佳，噁心，多尿。
3.極少數有胸痛和齒齦增生。
【禁忌症】對本品成分過敏者。
【產品規格】4mg*15片/盒【用法用量】1.成人起始劑量4mg每日1次，在早晨服用較好。飯前飯後均可。如需要3-4周可增加至6mg，8mg一日一次。除非臨床需要更急而超前投藥。2.肝病患者初始劑量為2mg每日1次。
【貯藏方法】遮光、密封保存。【注意事項】1.肝功能不全者需減量或慎用，因其生物利用度可能增加，而加強降血壓作用。
2.本品不經腎臟排泄，腎病患者無需修改劑量。
3.一般不明顯影響的實驗室檢查或血液學。但曾有一例可逆性鹼性磷酸脂酶增加的報告。
4.雖然本品不影響傳導系統和心肌收縮，但理論上鈣拮抗藥影響竇房結活動及心肌儲備，應予注意。竇房結活動不正常者尤應關注，有心臟儲備較弱患者亦應謹慎。
