製藥行業
定義是:檢驗結果偏差(out of specification)。OOS屬於偏差範疇,但是與偏差有所區別。OOS 結果: 從一個規定實驗規程中得到的不符合所建立的質量標準或可接受標準的結果。
復驗:用相同的實驗樣品或由取自某批次的原始樣品中得到的或製備的新的實驗室樣品來重複一個實驗。
不破壞完整樣品採取的行動:實驗過程中,完整樣品不被破壞時,應核對原來樣品情況,實驗方法,人員,試劑,對照品,儀器等進行檢查。
經實驗破壞了樣品採取的行動:實驗過程中,樣品被破壞時,應核對樣品信息,實驗方法,人員,試劑,對照品,儀器等並回顧實驗情況,對相關批次的樣品進行檢查。
超標結果:(Out-of-specificaion)檢驗結果超出法定標準及企業制定標準的所有情形。例如包括藥品申報檔案中的註冊標準、藥典和其它法定標準,製藥企業自行建立的內控質量標準或接受標準,也包括工藝過程控制檢驗標準。
航天領域引
定義 :在軌服務(on-orbit serving)) 就是指在太空中通過人、機器人(或類機器人衛星) 或兩者協同來完成涉及延長衛星、平台、空間站附屬艙和空間運載器壽命和能力的空間裝配、維護和服務任務。