註冊號 國食藥監械(進)字2010第3461501號(更)
生產廠商名稱（中文)
產品性能結構及組成 該產品由可轉向椎弓根螺釘，固定螺帽，連線棒和橫向連線桿組成。材料為Ti-6Al-4VELI，非滅菌提供，一次性使用。
產品適用範圍 該產品用於胸、腰椎骨折脫位，椎管狹窄後路內固定。
註冊代理 吉林省朝宇醫療器械有限公司
售後服務機構 鄭州凱斯特醫療器械有限公司
批准日期 2010.05.23
有效期截止日 2014.05.23
備註 代理人和售後服務機構由“吉林省朝宇醫療器械有限公司”變更為“鄭州凱斯特醫療器械有限公司”；註冊證由"國食藥監械(進)字2010第3461501號"變更為"國食藥監械(進)字2010第3461501號(更)",原證自發證之日起作廢。
變更日期 2011.01.20
生產廠商名稱（英文) BKMEDITECHCO.,LTD
生產廠地址（中文) #607INSTOPIABLDG,467-23,DokokDong,Kangnam-Ku,Seoul
生產場所 215-5,Yodang-Li,Yanggam-Myun,Hwasung-Si,Kyunggi-Do
生產國（中文) 韓國
產品名稱（中文) DynaFix脊柱內固定矯形系統
產品名稱（英文) Spinalinterlaminalfixationorthosis
規格型號 見附頁
產品標準 進口產品註冊標準YZB/KOR0819-2010《DynaFix脊柱內固定矯形系統》
附屬檔案
