機構職能
(一)貫徹執行國家和省有關藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務安全監督管理的法律、法規和規章;擬訂相關的規範性檔案並監督實施。(二)負責餐飲服務監督管理;監督實施餐飲服務食品安全管理規範;開展餐飲服務食品安全狀況調查評價和風險監測,監督抽查餐飲服務食品安全並發布餐飲服務日常監督管理有關信息;參與餐飲服務食品安全重大事故調查處理;負責重大活動餐飲食品安全保障工作。
(三)負責保健食品的監督管理。
(四)負責化妝品衛生監督管理。
(五)負責藥品和醫療器械的行政監督和技術監督,監督檢查生產、經營企業和醫療機構的藥品、醫療器械質量;監督實施藥品、醫療器械研製、生產、流通、使用方面的質量管理規範;監督實施國家藥品、醫療器械標準,配合有關部門實施國家基本藥物制度;監督實施處方藥和非處方藥分類管理制度和中藥材、中藥飲片購銷規則;監管城鄉集貿市場中藥材交易。
(六)負責藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務的舉報和投訴,依法查處藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務等方面的違法行為。
(七)負責監督管理麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、戒毒藥品、放射性藥品及特種藥械;監督實施藥品不良反應和醫療器械不良事件監測制度;監測和檢查藥品、醫療器械、保健食品廣告。
(八)負責餐飲服務、化妝品許可;做好藥品零售企業開辦許可、藥品批發企業許可證變更登記(變更經營範圍、地址除外)、開辦第二、三類醫療器械經營企業許可(體外診斷試劑除外)、執業藥師註冊、零售藥店GSP認證等行政審批及服務;監督實施醫藥從業人員職業資格準入制度和有關教育培訓工作。
(九)指導全市食品藥品有關方面的監督管理、應急、稽查和信息化建設等工作。
(十)指導全市藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務食品檢驗檢測機構的業務工作。
(十一)利用監督管理手段,配合巨觀調控部門貫徹實施國家食品藥品產業政策。
(十二)承辦市政府交辦的其他事項。
機構設定
市食品藥品監督管理局內設六個職能科室(規格為股級)1、辦公室:負責綜合協調日常行政事務、信息宣傳、文秘、檔案等工作;負責局機關後勤保障;負責機關和下屬單位幹部管理及幹部隊伍建設工作;負責機構編制、人事管理、資產、財務管理工作;負責機關和直屬單位幹部教育培訓、開展行政相對人專業知識培訓;負責醫藥行業特有工種技能培訓與認定的管理工作;負責局機關離退休人員的管理服務工作,指導直屬單位退休人員管理服務工作;組織擬訂裝備設施規劃;承擔應急管理工作和政務公開工作;指導監督從業人員健康體檢。
2、執法監督科(掛行政審批服務科牌子)。負責規範性檔案和行政處罰案件的審核以及規範性檔案和重大行政處罰案件的備案審查;負責行政執法監督工作;承辦行政複議及行政訴訟應訴和賠償等工作,主持行政處罰聽證,組織行政許可聽證;規範行政許可和政務公開工作,組織普法工作;負責執法證件的管理工作。負責行政審批受理視窗的日常管理,負責行政審批事項的受理、審查、督辦、校核,核發行政審批決定書和許可證。
3、餐飲服務監管科。監督實施餐飲服務食品安全管理規範;組織實施餐飲服務單位衛生量化分級管理制度;監督實施餐飲服務食品安全標準;負責重大活動餐飲服務保障工作,開展餐飲服務食品安全狀況調查評價,承擔餐飲服務食品安全狀況風險監測有關工作;監督抽檢餐飲服務食品安全並發布日常監督管理信息;參與餐飲服務環節食品安全事故調查處理;指導餐飲服務食品檢驗檢測機構的業務工作。
4、藥械監管科:藥品醫療器械監管科。負責藥品、醫療器械的研製、生產、經營、使用單位和藥品包裝用材料、容器研製生產企業和機構的日常監管;負責監督管理麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、戒毒藥品、放射性藥品及特種藥械的生產、經營和使用;監督實施藥品生產企業藥品生產質量管理規範、藥品經營企業藥品經營質量管理規範、醫療器械生產質量管理規範、醫療機構製劑配製質量管理規範;負責醫療機構使用醫療器械的質量監管;配合有關部門實施國家基本藥物制度;監督實施處方藥和非處方藥分類管理制度和中藥材、中藥飲片購銷規則;監管城鄉集貿市場中藥材交易;負責藥械信息化建設和信息綜合、信息公開工作;負責網際網路藥品信息服務和交易行為的監管。
5、保健食品化妝品監管科。負責保健食品監督管理;負責化妝品衛生監督管理;監督實施保健食品、化妝品生產經營質量管理規範;監督實施保健食品、化妝品標準和技術規範;承擔保健食品、化妝品安全性檢測和評價、不良反應監測等工作;檢查保健品廣告發布情況;負責保健食品、化妝品檢驗檢測機構的監督管理。
6、食品藥品稽查科。負責全市藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務的監察稽查工作,指導和監督有關方面的稽查執法、應急管理、產品召回和案件查處工作;監測和檢查藥品、醫療器械、保健食品廣告。
下設兩個事業單位
1、諸暨市食品藥品監督所。全民事業單位,參照公務員法管理。定編47名,領導職數正職1名。經費財政全額撥款。下設城東分所、城西分所、店口分所、大唐分所、楓橋分所、牌頭分所、璜山分所7個分所。
2、諸暨市食品藥品檢驗所(掛諸暨市藥品不良反應監測站牌子)。全民事業單位。定編10名,領導職數正職1名。經費財政全額撥款。