製劑質量標準與配製檢驗規程

製劑質量標準與配製檢驗規程

第二章製劑配製操作規程 第一節 第十節

基本信息

作 者:楊茂春,楊哲,餘光琇著
叢 書 名:醫院藥學系列叢書

出 版 社:中國醫藥科技出版社
ISBN:9787506730983
出版時間:2005-02-01
版 次:1
頁 數:506
裝 幀:精裝
開 本:16開
所屬分類:圖書 > 醫學 > 藥學

內容簡介

《製劑質量標準與配製檢驗規程》主要介紹了:各類製劑及常用輔包標準的起草原則、製備通則、配製規程、檢驗操作、特殊檢驗方法與實際例證。該書圍繞醫院製劑的GPP管理進行全面系統、科學規範、切合實際地闡述。是一本醫院製劑必不可少的實用型工具書。《製劑質量標準與配製檢驗規程》適用於各類醫院的藥學人員和製劑人員,各藥廠的生產人員和質檢人員,藥品檢驗、監督管理人員及藥品研究部門。也是大中專藥學院師生和廣大藥學工作者必備的參考書。

作者簡介

楊茂春,男,1950年12月生,湖北省襄樊市人。?湖北省襄樊市藥品檢驗所主任、副主任藥師。1976年畢業於同濟醫科大學藥學院。曾任襄樊市藥品檢驗所主任、副主任藥師,中國藥學會襄樊分會藥物分析主任委員,中國軟科學學會襄樊分會理事,中國醫藥數學學會衛生管理專業委員,中國醫學家學會付會長。在從事23年藥品監督檢驗工作中,他潛心研究博採眾長,設計的《我國藥檢質量管理模式》、《我國藥品抽驗辦法》和《基層藥品監督管理模式與綜合效益考評》等成果,經市科委和省衛生廳鑑定一項國內先進水平兩項國內領先水平。獲省醫藥衛生科技進步二等獎一項,獲市科技進步三等獎一項,獲市優秀社會科學成果三等獎三項,優秀獎三項。主編有《藥品檢驗管理學》和《假醫假藥紀實與剖析》等著作。在《藥物分析雜誌》和《中國藥事》等國家級雜誌上發表論文30多篇。在省以上全國學術會議上交流論文40多篇。獲省人事廳,省科委和省科協優秀自然科學論文獎三等獎一篇,獲省藥學會優秀論文二等獎一篇,優秀獎二篇,獲市科協優秀論文一、二、三等獎八篇。曾被省衛生廳授予執法先進工作者。他還從事過BC369抗癌生物製劑和茶色素的臨床用藥研究。具有豐富的實驗室設計、管理和科研知識。

目錄

第一章 製劑質量標準
第一節 制訂製劑質量標準的指導原則
第二節 起草制定製劑質量標準的基本格式
第三節 制訂各類製劑質量標準例證
第二章 製劑配製操作規程
第一節 注射劑製備操作規程
第二節 滴眼劑與洗眼劑製備操作規程
第三節 片劑製備操作規程
第四節 丸劑製備操作規程
第五節 膠囊製備操作規程
第六節 顆粒劑製備操作規程
第七節 合劑製備操作規程
第八節 溶液劑製備操作規程
第九節 糖漿劑製備操作規程
第十節 煎膏劑製備操作規程
第十一節 口腔用製劑製備操作規程
第十二節 散劑製備操作規程
第十三節 酊劑與酒劑製備操作規程
第十四節 醑劑製備操作規程
第十五節 洗劑製備操作規程
第十六節 膏藥劑製備操作規程
第十七節 滴耳劑製備操作規程
第十八節 滴鼻劑製備操作規程
第十九節 甘油劑製備操作規程
第二十節 搽劑製備操作規程
……
第三章 原輔料包裝材料質量標準
第四章 質量檢驗操作規程
漢語拼音索引

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