相關詞條
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《藥品註冊管理辦法》
2005年5月1日起施行的《藥品註冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》）的實施對於規範藥品的審評審批起到了積極作用，但是，在實施過程中也暴露出該辦法存在的突出...
修訂背景 修訂過程 修改的重點內容 實施時間 解讀新管理辦法 -
江蘇省藥品監督管理條例
《江蘇省藥品監督管理條例》是為了加強藥品監督管理，保證藥品質量，保障人體用藥安全而制定的法規，2007年11月30日江蘇省第十屆人民代表大會常務委員會第...
政策全文 內容解讀 -
藥品註冊管理辦法
《藥品註冊管理辦法》（試行）於2002年10月15日經國家藥品監督管理局局務會議審議通過，現予發布。本辦法自2002年12月1日起施行。 新修訂的《藥品...
管理辦法 修改草案意見徵求 -
黑龍江省藥品監督管理條例
第一條 為加強藥品監督管理，保證藥品質量和人民用藥安全、有效，根據《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）、《中華人民共和國藥品管理法實施...
條例概況 條例內容 修改情況的匯報 審議結果的報告 條例（草案）的說明 -
醫療機構藥品集中採購工作規範
為進一步規範藥品集中採購工作，明確藥品集中採購當事人的行為規範，依據有關法律法規制定。由衛生部 、國務院糾風辦、國家發展和改革委員會、監察部 、財政部 ...
規範介紹 詳細內容 -
藥品廣告審查辦法
國家食品藥品監督管理局、國家工商行政管理總局令第27號 藥品廣告審查辦法》經過國家食品藥品監督管理局、中華人民共和國國家工商行政管理總局審議通過，現以國...
相關條例 內設機構 解讀 -
藥品批准文號
藥品批准文號是藥品監督管理部門對特定生產企業按法定標準、生產工藝和生產條件對某一藥品的法律認可憑證，每一個生產企業的每一個品種都有一個特定的批准文號。
一、簡介 二、相關法規 三、藥品批准文號格式 四、藥品批准文號的申請與轉讓 -
藥品上市許可持有人制度
藥品上市許可持有人（Marketing Authorization Holder，MAH）制度，通常指擁有藥品技術的藥品研發機構、科研人員、藥品生產企業...
目錄 現行藥品註冊制度的主要弊端 推動藥品上市許可持有人制度的必要性 -
藥品上市許可持有人制度試點方案
《藥品上市許可持有人制度試點方案》是為了推進藥品審評審批制度改革而制定的規章，2016年05月26日，《藥品上市許可持有人制度試點方案》由國務院辦公廳發...
頒布信息 政策全文 關鍵點評析 相關背景 方案解讀 -
討藥品回扣檄
“檄文”與“移文”的合稱。檄文多用於聲討和征伐；移文多用於曉喻或責備。“討藥品回扣檄”顧名思義是人們為了對那種醫院藥品購銷環節“把關者”以權謀私、索拿卡...
發檄原由 全文 藥品回扣內幕 參考資料
