一、公司介紹
華夏源(上海)細胞基因工程股份有限公司(Sinoneural(Shanghai)CellAndGeneEngineeringHoldingsCo.,Ltd,即“SNC”),註冊資本3.975億,是一家以幹細胞再生醫學為基石,結合精準醫療理念的生物科技公司。公司業務包括幹細胞新藥研發、免疫療法臨床套用、標準化細胞株的製備與技術服務、細胞級生物資源保存(SNC™生命庫)等多項現代前沿生物科技產品及服務。公司以iPS技術、HLA分型檢測、CAR-T靶點篩選、基因編輯等多項世界頂尖的細胞基因工程技術為支撐,致力於研究開發多種難治疾病的細胞治療臨床套用方案,力爭成為具有全球性、前瞻性、影響性的幹細胞行業領導者,推動幹細胞科技惠及普羅大眾。
二、公司文化
“華夏源”釋義:采章曰華,大國曰夏。華夏源,寓意我們立志成為呵護滋潤億萬國人生命的清流本源。
企業使命:進無止境,不斷向更微觀的領域探索細胞的奧秘、破解基因的密碼,用幹細胞再生醫學造福人類。
企業願景:成為世界最受尊敬的幹細胞再生醫學研發與套用公司,助推中華文明之醫療水準再次走在世界前列。
企業價值觀:堅毅:不忘初心,走最艱難的道路,不留戀舒適區,不為短期利益迷失。
敬畏:心懷敬畏,尊崇人類倫理,不以科技作惡。
卓越:摒棄“已經達標,無需更好”的思想,任何時候,我們都追求卓越,進無止境。
三、全球總部GLOBALCENTER
上海浦江智谷·幹細胞GMP基地
華夏源上海浦江智谷幹細胞GMP基地,占地面積7000平米,擁有1000平米的幹細胞製備GMP潔淨空間、1000平米的生物基因實驗室、1000平米的潔淨級細胞存儲庫及大數據存儲中心,可存儲60萬份標準化幹細胞生物資源。GMP潔淨空間包含1200平整體C級局部A級的標準區域,300平全外排式獨立操作空間和500平B級實驗室,可滿足不同生物安全等級細胞製品的生產需求。
上海陸家嘴·精準醫療中心
華夏源精準醫療服務中心位於上海陸家嘴核心區域,將重點展示華夏源精準醫療領域的整體解決方案。服務中心通過健康大數據及細胞資源存儲,及整合華夏源全球範圍內的科研基地與市場項目,以全球產業資源共享機制為SNC™生命庫客戶提供健康管理、疾病干預、細胞治療、基因檢測、抗衰保健等全方位的個性化精準醫療服務,以推進全民健康、長壽的目標。
四、全球研發實驗室
華夏源在全球擁有六大研發實驗室,華夏源-莫索爾諾獎工作站、華夏源-羅斯曼諾獎工作站、華夏源-哈佛醫學院聯合實驗室、華夏源-大阪大學聯合實驗室、華夏源-印第安納大學醫學院糖尿病與代謝疾病研究中心、華夏源-同濟大學生命科學與技術學院產學研聯合實驗室。
華夏源-莫索爾諾獎工作站愛德華-莫索爾教授以定位“格線細胞”獲得2014年諾貝爾生理或醫學獎。
華夏源聯手莫索爾教授,創辦華夏源-莫索爾諾獎工作站,旨在將幹細胞再生醫學套用於帕金森氏病治療,促進神經退行性疾病領域細胞治療技術的發展與完善。
華夏源-羅斯曼諾獎工作站
詹姆斯-羅斯曼教授以“揭示了囊泡細胞運輸的精確控制機制”獲得2013年諾貝爾生理或醫學獎。
華夏源聯手羅斯曼教授,創辦華夏源-羅斯曼諾獎工作站,旨在將幹細胞再生醫學套用於糖尿病治療,促進代謝類疾病領域細胞治療技術的發展與完善。
華夏源-哈佛醫學院聯合實驗室
華夏源-哈佛醫學院聯合實驗室是華夏源與哈佛大學醫學院聯合成立的研究開發癌細胞表面特異性靶點標誌物的試驗平台。哈佛醫學院是世界上最頂尖級的醫學院,為全球培養了大批最頂尖的生物醫藥人才。CAR-T治療方案的核心就是癌細胞表面特異性靶點的篩選確定,通過與哈佛大學醫學院的合作,能夠使公司CAR-T技術始終保持世界領先水平。
華夏源-大阪大學聯合實驗室
華夏源-大坂大學聯合實驗室,占地面積1800平米,擁有800平米的幹細胞製備GMP潔淨空間、500平米的潔淨級生命庫。可存儲15萬份標準化幹細胞生物資源。
華夏源-印第安納大學醫學院糖尿病與代謝疾病研究中心
華夏源-印第安納大學醫學院糖尿病與代謝疾病研究中心是華夏源與美國印第安納大學醫學院成立的研究糖尿病與代謝類疾病的實驗室。印第安納大學醫學院位於印第安納波利斯校區,是美國第二大醫學院,其在糖尿病等代謝類疾病方面的研究成果處於世界頂尖水平,華夏源通過與印第安納大學醫學院建立了糖尿病等代謝類疾病的全球研發中心,將美國最新的生物領域技術成果轉化套用到國內。
華夏源-同濟大學生命科學與技術學院產學研聯合實驗室
華夏源-同濟大學生命科學與技術學院產學研聯合實驗室主要的工作為幹細胞治療糖尿病的臨床前機制研究。同濟大學在幹細胞方面的科研水平處於全球頂尖,因此,華夏源與同濟大學生命科學與技術學院建立了校企聯合培養的博士後科研工作站。通過與同濟大學生命科學與技術學院的深度合作,為企業培養了一大批優秀的複合型人才,也為高校的科研成果轉化提供了便捷的通道。
五、核心技術
華夏源立足於細胞醫學的基礎研究,以iPS技術、HLA分型檢測、CAR-T靶點篩選、基因編輯等多項世界頂尖的細胞工程技術為支撐,緊隨世界技術前沿,不懈探索生命科學的邊界,華夏源擁有全球領先的核心技術,已獲得國家279項專利著作權審批,200多項申請中專利。
六、全球業務
華夏源幹細胞是一家以幹細胞再生醫學為基石,結合精準醫療理念的生物科技公司。業務範疇涵蓋了幹細胞新藥研發、免疫療法臨床套用、標準化細胞株的製備與技術服務、細胞級生物資源保存(SNC™生命庫)。華夏源在全球8個國家與地區設有派出機構、辦事處、聯絡中心,為全球5200多例、1.6萬多人次患者的細胞治療提供標準化細胞製備技術服務,通過嚴格的質量管理體系、卓越的細胞製品臨床效果,獲得全球各大科研院所及醫療機構的廣泛讚譽。
幹細胞新藥研發
我國目前正處於未來大健康產業的產業鏈構成時期,幹細胞新藥是其中十分具備國際競爭力和技術領先程度的產業,以幹細胞為基礎的藥物發現及開發,一直是治療創新領域的尖端科技。
2017年底,國家食品藥品監督管理總局正式接受細胞作為藥品向國家申報備案。自華夏源成立之初,幹細胞藥物就是公司重點的研發項目。計畫從2015年—2030年,用15年時間申報針對后羿工程九大疾病的幹細胞藥品。
免疫療法臨床套用
在癌症的免疫治療領域,公司已有28項CAR-T臨床案例,是東亞地區技術積累與臨床經驗最為豐富的公司之一。
2018年10月,公司使用CAR-T臨床研究治療了一名淋巴瘤患者,目前此患者外周血腫瘤細胞檢測為陰性,已完全治癒。這意味著公司已經成為世界領先、中國頂級的CAR-T技術研究套用單位。
同時華夏源持續引領技術革新,努力攻克CAR-NK技術臨床套用的技術瓶頸。
標準化細胞株的製備與技術服務
華夏源提供標準化細胞株,開展人源組織細胞提取、純化、培養等技術服務以及個性化誘導性多能幹細胞(iPS)的製備與鑑定。
公司提供各類組織來源的人源幹細胞株,經供者知情同意以及病毒篩選後,根據GMP標準要求和標準操作流程,製備標準化的幹細胞株產品,提供給科研院校、研究服務外包公司(CRO)及其他細胞治療領域下遊客戶。公司有獨立的研發實驗室和GMP生產車間,可向各類單位、公司提供全方位的技術服務。包括組織分離、原代培養、幹細胞擴增、定向誘導分化等,可根據客戶需求,定製化服務,滿足各類型的幹細胞技術需求,用科學的方法,達到技術服務的要求。
SNC™生命庫
“SNC™生命庫”是華夏源細胞級生物資源保存業務的載體,在零下196℃低溫環境中凍存人體自身的部分細胞,留待未來作為個性化製藥與抗衰使用,是幹細胞精準醫療的起源與必經之路。
“SNC™生命庫”保存範圍涵蓋了iPS類全能幹細胞、間充質多能幹細胞、免疫細胞,是第三代全面型生物資源存儲庫。與血庫、臍帶血庫、精子庫等其他種類的生物資源保存領域不同,SNC™生命庫在冷凍保存幹細胞前需要做大量前置工作,包括了細胞的製備提取、HLA分型檢測、培育擴增,甚至在必要情況下耗時6個月將成人細胞通過最前沿的iPS技術,誘導回胚胎幹細胞的原始全能狀態。華夏源SNC™生命庫內已經存儲35萬份多組織來源的標準細胞,是全球最大的細胞級生物資源庫之一。
華夏源將依託SNC™生命庫的優勢,在細胞治療領域繼續引領行業發展,設立“細胞級生物資源存儲計畫”,立志到2030年,建立1000萬中國家庭的細胞級生物資源庫,從而實現用細胞精準療法抵禦疾病、抵抗衰老,將覆蓋客群的人均壽命提高到90歲的目標。
七、公司影響力
2018年4月10日,中國細胞生物學學會——2018年全國學術大會在南京市國際博覽會議中心召開,華夏源(上海)細胞基因工程股份有限公司協辦了本屆衛星會議。
2018年7月6日,由上海市政府主辦,華夏源(上海)細胞基因工程股份有限公司承辦的2018國際幹細胞與神經疾病高峰論壇暨“華夏源-愛德華•莫索爾諾貝爾獎工作站”落成典禮。
2019年4月20日,華夏源細胞GMP基地接待了全國各地300餘名專家醫生,作為中國第一家“第三代幹細胞生命庫”,華夏源呈現了頂級的生物資源和細胞儲存技術。
2019年4月21日,華夏源助力2019中國婦幼健康服務產業發展論壇,來自婦幼保健機構的領導、生命科學領域的專家學者近350人出席了論壇,為提升婦幼健康服務質量、促進婦幼保健技術進步、推動婦幼事業與生命科學產業共融發展貢獻智慧。