產品名稱(英文)IMMULITE/IMMULITE 1000 Vitamin B12
註冊號國食藥監械(進)字2012第2403041號
產品性能結構及組成Vitamin B12檢測單位(LVB1):每個帶有條碼的檢測單位內有一個包被珠,包被有維生素B12類似物。 Vitamin B12試劑楔(LVBA,LVBB):試劑楔帶有條碼。LVBA:一個,維生素B12結合蛋白(純化的豬內源內因子),含防腐劑。LVBB:一個,鹼性磷酸酶標記的鼠單克隆抗-豬內源內因子抗體緩衝液,含防腐劑。 Vitamin B12校正品(LVBL,LVBH):兩瓶(低、高)凍乾的含維生素B12的人的人蛋白質基質,含防腐劑。硼酸鹽-KCN緩衝溶液(LBCN):硼酸鹽-KCN緩衝液,含防腐劑。產品有效期:2~8℃保存,有效期:12個月。附屬檔案:註冊產品標準,產品說明書。
產品適用範圍該產品用於定量檢測血清中的維生素B12含量。
註冊代理西門子醫學診斷產品(上海)有限公司
批准日期2012.08.21
有效期截止日2016.08.20
生產廠商名稱(英文)Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
生產廠地址(中文)Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產場所Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產國(中文)英國
規格型號100人份/盒,500人份/盒
產品標準YZB/UK 3602-2012
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