成份
有效成分:組織胺人免疫球蛋白,系由經病毒滅活處理的人免疫球蛋白、磷酸組織胺配製而成。
輔料:硫代硫酸鈉、無水葡萄糖。
性狀
本品為凍乾的白色或淡黃色疏鬆體,無融化跡象,重溶後為無色或淡黃色溶液,可帶乳光。
適應症
用於預防和治療支氣管哮喘、過敏性皮膚病、蕁麻疹等過敏性疾病
規格
12mg(2ml)/瓶
用法用量
本品僅供皮下或肌內注射,嚴禁靜脈注射。 每次注射一支。每個療程3~5次,成人每次間隔4~7天,兒童每次間隔6~10天,觀察一個月,若療效不顯著時,可按上述用法重複1~2個療程,為維持效果可每3~4個月注射一次。
不良反應
一般無不良反應,只有少數過敏體質病人,注射本品可能發生哮喘症狀加劇、或蕁麻疹、變態反應性鼻炎等症狀,這些症狀是一過性的,第二次注射時可以減量繼續治療。若哮喘明顯加劇則應停止使用。
禁忌
1.使用激素類藥物,哮喘劇烈發作期,蕁麻疹伴發喉頭水腫,月經期,孕婦及極度衰弱的病人忌用。
2.對人免疫球蛋白過敏者或有其他嚴重過敏史者忌用。
注意事項
1.本品呈現渾濁、異物或搖不散的沉澱,玻瓶有裂紋或過期失效者,均不可使用。
2.過敏體質病人,首次注射的劑量適當減少,然後逐次增加。
3.IgG缺乏的患者慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
忌用
兒童用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
老年用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物相互作用
尚不清楚。
藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥理毒理
藥理作用:本品能刺激機體產生抗組織胺的抗體,從而消除內源性組織胺的致病作用。
毒理研究:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥代動力學
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
貯藏
於2-8度避光保存和運輸
包裝
硼矽玻璃管制注射劑瓶及丁基橡膠塞,1瓶/盒,10瓶/盒
有效期
48個月
執行標準
《組織胺人免疫球蛋白製造及檢定規程》,標準編號:WS-(S-028)-2005Z