硫酸卡那黴素片
硫酸卡那黴素片
拼音名:LiusuanKanameisuPian
英文名:KanamycinSulfateTablets
書頁號:D1-255標準編號:WS-10001-(HD-0079)-2002
本品含單硫酸卡那黴素按卡那黴素(C18H36N4O11)計算,應為標示量的90.0%
~110.0%。
【性狀】本品為糖衣片,除去包衣後顯白色或類白色。
【鑑別】(1)取本品細粉約1mg,加水2ml溶解後,加0.2%蒽酮的硫酸溶液4ml,
在水浴中加熱15分鐘,冷卻,即顯藍紫色。
(2)取本品與卡那黴素標準品,分別加水製成每1ml中含5mg的溶液,吸取上
述兩種溶液各2μl,分別點於同一薄層板(中國藥典2000年版二部860頁卡那黴素
B檢查項下)上,以5.5%磷酸二氫鉀溶液-乙醇(70:30)為展開劑(用磷酸調節pH值
至4.3±0.2),在20~25℃展開後,晾乾,噴以顯色液(取茚三酮0.2g,加熱水4ml溶
解後,加0.16%氯化亞錫溶液5ml,混勻,濾過,4℃保存備用。臨用時,取此
溶液1ml,加水2ml及乙醇18ml混勻),揮乾,在105℃加熱15分鐘,出現紫紅色斑
點,供試品所顯主斑點的顏色和位置應與標準品的主斑點相同。