特性溶解度

定義:藥物不含任何雜質,在溶劑中不發生解離或締合,也不發生相互作用時所形成的飽和溶液的濃度,是藥物的重要物理參數,與固體製劑溶出速率具有一定的相關性。 在測定數份不同程度過飽和溶液的情況下,將配置好的溶液恆溫,持續震盪達到溶解平衡,離心或過濾後,去除上清液並做適當稀釋,測定藥物在飽和溶液中的濃度。 以藥物濃度為縱坐標,藥物質量-溶劑體積的比率為橫坐標作圖,直線外推到比率為零處即得藥物的特性溶解度。

定義:

藥物不含任何雜質,在溶劑中不發生解離或締合,也不發生相互作用時所形成的飽和溶液的濃度,是藥物的重要物理參數,與固體製劑溶出速率具有一定的相關性。

測定方法:

特性溶解度的測定是根據相溶原理圖來確定的。在測定數份不同程度過飽和溶液的情況下,將配置好的溶液恆溫,持續震盪達到溶解平衡,離心或過濾後,去除上清液並做適當稀釋,測定藥物在飽和溶液中的濃度。以藥物濃度為縱坐標,藥物質量-溶劑體積的比率為橫坐標作圖,直線外推到比率為零處即得藥物的特性溶解度。

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