湖北省食品藥品監督檢驗研究院

湖北省食品藥品監督檢驗研究院為湖北省食品藥品監督管理局直屬正處級全額撥款事業單位,根據湖北省機構編制委員會鄂編髮[2008]46號檔案(2008年4月24日),由湖北省藥品檢驗所、湖北省食品衛生檢測站(湖北省食品質量監督檢驗一站、國家輕工業食品質量監督檢測武漢站)合併組建,於2009年2月29日正式掛牌。

簡介

原湖北省藥品檢驗所依據鄂革[1972]207號文於1972年設立,省編委以鄂編髮[2002]68號文再次確認的藥品檢驗機構,1996年首次通過計量認證,2006年8月25日通過湖北省質量技術監督局組織的資質認定複評審,頒發的《計量認證證書》認定具備藥品類157項、保健食品類171項、藥品包裝材料76項、醫療器械134項項目或產品的檢驗檢測條件和能力。原湖北省食品衛生檢測站是根據原湖北省標準局、原湖北省第一輕工業局聯合發布的鄂標質[84]41號檔案依法建立的食品質檢機構,2006年通過國家計量認證(監督評審),承擔食用酒精及白酒、啤酒、飲用純淨水、乳製品、膨化食品、醬油等檢測任務。

合併組建後,於2009年9月再次通過湖北省質量技術監督局組織的資質認定(計量認證)複評審,獲得了食品/保健食品、藥品、藥品包裝材料、醫療器械、潔淨度檢測、化妝品等860個產品及參數的檢驗能力。2010年7月通過計量認證擴項評審,共擴9個參數。2010年3月獲得中國合格評定國家認可委員會實驗室認可證書,認可的檢測能力範圍有藥品、生物製品、食品及保健食品、化妝品、藥品包裝材料、潔淨室(區)檢測共348個產品和參數。2011年4月獲得湖北省質量技術監督局頒發的《資質認定計量認證證書》和《資質認定授權證書》,確認的檢驗能力包括食品產品57項(類)、食品參數129項、化妝品參數10項,共196項參數/產品。

本院有固定的工作場所,目前,全院在職職工139人,其中專業技術人員116人,具備高級技術職稱的42人,中級技術職稱的43人,博士5人,碩士(包括在讀人員) 29 人,國家藥典委員會委員3人。華中科技大學同濟醫學院藥學院兼職碩士生導師3人。內設機構16 個,設有院辦公室、黨辦監審科、業務技術室、質量保證科、監督科等綜合科室及中藥室、食品檢測室、化學室、生檢室、抗生素室、藥理室、藥品包裝材料室等檢驗科室和人事科、財務科、總務(設備供應)科、保衛科等管理科室。全院占地面積18533平方米,總建築面積8625平方米,實驗大樓5431平方米,辦公樓1200平方米,實驗動物實驗室768平方米,其中SPF級實驗室面積82平方米,配套用房1226平方米。擁有液質聯用儀、氣質聯用儀、電感耦合電漿質譜儀、高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紫外分光光度計、紅外分光光度計、薄層色譜掃瞄器、毛細管電泳儀、原子吸收分光光度計、全自動生化檢測儀、五分類血細胞分析儀等精密儀器設備480台/套,藏書 19859冊,中外文期刊95餘種,擁有中藥臘葉標本約20000份,中藥材標本約2300瓶。

性質和類別

湖北省食品藥品監督檢驗研究院是在湖北省食品藥品監督管理局領導下,依法承擔國家對食品、藥品、生物製品、藥品包裝材料、醫療器械、保健食品、化妝品、淨化環境潔淨區(室)檢測,實施質量監督檢驗的法定質檢機構,系獨立法人全額撥款事業單位。

職責

3.1 承擔食品、藥品、生物製品、藥品包裝材料、醫療器械、保健食品、化妝品質量檢驗。

3.2承擔藥品、保健食品、藥品包裝材料、醫院製劑及化妝品等質量標準的起草、修訂、技術覆核及相關的研發、諮詢、技術服務工作。

3.3經國家食品藥品監督管理局的授權,承擔部分生物製品批簽發工作.

3.4 實施有關藥品檢測車的檢測技術研究,協助上級對全省藥品檢測車工作人員的培訓,協助上級處理藥品檢測車運行、管理中的具體事宜。

3.5 淨化環境潔淨度檢測工作。

3.6 承擔食品安全和風險評估所需的檢測和評價研究。

3.7 指導本轄區食品藥品檢驗機構檢驗技術工作,協助解決檢驗技術疑難問題,培訓有關技術人員;承擔全省藥品、食品、保健食品、生物製品(部分)、藥品包裝材料、保健用品生產、經營、使用單位檢驗人員的培訓工作;接受本省醫藥院校相關專業研究生的教學專題任務及藥學專業學生的教學實習任務。

3.8 受中國藥品生物製品檢定所委託,承擔部分國家標準物質初選、製備、協作標定等工作。

3.9 承擔上級交辦的其它監督與檢驗任務。

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