批准文號
國藥準字H46020482中文名稱
注射用頭孢曲松鈉產品英文名稱
Ceftriaxone Sodium for Injection生產企業
海南海靈製藥廠有限公司功效主治
用於敏感致病菌所致的下呼吸道感染尿路膽道感染以及腹腔感染盆腔感染皮膚軟組織感染骨和關節感染敗血症腦膜炎等及手術期感染預防本品單劑可治療單純性淋病化學成分
本品主要成分為頭孢曲松鈉
藥理作用
本品為第三代頭孢菌素類抗生素對腸桿菌科細菌有強大活性對大腸埃希菌肺炎克雷伯菌產氣腸桿菌氟勞地枸櫞酸桿菌吲哚陽性變形桿菌普魯威登菌屬和沙雷菌屬的MIC90介於0.12～0.25mg/L之間陰溝腸桿菌不動桿菌屬和銅綠假單胞菌對本品的敏感性差對流感嗜血桿菌淋病奈瑟菌和腦膜炎奈瑟菌有較強抗菌作用對溶血性鏈球菌和肺炎球菌亦有良好作用對金黃色葡萄球菌的MIC為2～4mg/L耐甲氧西林葡萄球菌和腸球菌對本品耐藥多數脆弱擬桿菌對本品耐藥
藥物相互作用
1 頭孢菌素類靜脈輸液中加入紅黴素四環素兩性黴素B血管活性藥(間羥胺去甲腎上腺素等)苯妥英鈉氯丙嗪異丙醇維生素B族維生素C等時將出現混濁由於本品的配伍禁忌藥物甚多所以應單獨給藥
2 套用本品期間飲酒或服含酒精藥物時在個別病人可出現雙硫侖樣反應故在套用本品期間和以後數天內應避免飲酒和服含酒精的藥物
不良反應
不良反應與治療的劑量療程有關局部反應有靜脈炎(1.86%),此外可有皮疹瘙癢發熱支氣管痙攣和血清病等過敏反應(2.77%)頭痛或頭暈(0.27%)腹瀉噁心嘔吐腹痛結腸炎黃疸脹氣味覺障礙和消化不良等消化道反應(3.45%)實驗室檢查異常約19%其中血液學檢查異常占14%包括嗜酸性粒細胞增多血小板增多或減少和白細胞減少肝腎功能異常者為5%和1.4%不良反應與治療的劑量療程有關局部反應有靜脈炎(1.86%),此外可有皮疹瘙癢發熱支氣管痙攣和血清病等過敏反應(2.77%)頭痛或頭暈(0.27%)腹瀉噁心嘔吐腹痛結腸炎黃疸脹氣味覺障礙和消化不良等消化道反應(3.45%)實驗室檢查異常約19%其中血液學檢查異常占14%包括嗜酸性粒細胞增多血小板增多或減少和白細胞減少肝腎功能異常者為5%和1.4%
禁忌症
對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用
產品規格
1.0g(按C18H18N8O7S3計)
用法用量
肌內注射或靜脈給藥
1 肌內注射溶液的配製：以3.6ml滅菌注射用水氯化鈉注射液5%葡萄糖注射液或1%鹽酸利多卡因加入1g瓶裝中製成每1ml含250mg頭孢曲松的溶液
2 靜脈給藥溶液的配製：將9.6ml前述稀釋液（除利多卡因外）加入1g瓶裝中製成每1ml含100mg頭孢曲松的溶液再用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液100～250ml稀釋後靜脈滴注成人常用量 肌內或靜脈給藥每24小時1～2g或每12小時0.5～1g最高劑量一日4g療程7～14日小兒常用量 靜脈給藥按體重一日20～80mg／kg12歲以上小兒用成人劑量治療淋病的推薦劑量為單劑肌內注射0.25g
貯藏方法
密封，在乾燥處保存。
注意事項
1 交叉過敏反應：對一種頭孢菌素或頭黴素（cephamycin）過敏者對其他頭孢菌素或頭黴素也可能過敏。對青黴素類、青黴素衍生物或青黴胺過敏者也可能對頭孢菌素或頭黴素過敏。對青黴素過敏病人套用頭孢菌素時發生過敏反應者達5%～10%；如作免疫反應測定時，則對青黴素過敏病人對頭孢菌素過敏者達20%。
2 對青黴素過敏病人套用本品時應根據病人情況充分權衡利弊後決定。有青黴素過敏性休克或即刻反應者，不宜再選用頭孢菌素類。
3 有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關性結腸炎（頭孢菌素類很少產生偽膜性結腸炎）者應慎用。
4 由於頭孢菌素類毒性低，所以有慢性肝病患者套用本品時不需調整劑量。病人有嚴重肝腎損害或肝硬化者應調整劑量。
5 腎功能不全患者肌酐清除大於5m1/分鐘，每日套用本品劑量少於2g時，不需作劑量調整。血液透析清除本品的量不多，透析後無需增補劑量。
6 對診斷的干擾：套用本品的患者以硫酸銅法測尿糖時可獲得假陽性反應，以葡萄糖酶法則不受影響；血尿素氮和血清肌酐可有暫時性升高；血清膽紅質、鹼性磷酸酶、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)和門冬氨酸氨基轉移酶(AST)皆可升高。
7 本品的保存溫度為
