【商品名】浦暢
【拼音名】naipaidi'erpian
【英文名】Naftopidil Tablets
【藥品類型】前列腺藥
【藥品成分】萘哌地爾
【藥品性狀】本品為白色片。
【藥品劑型】片劑
【規 格】25mg/片,10片/板
【功能主治】適用於良性前列腺增生症引起的排尿障礙。
【用法用量】口服。通常成人初始用量為一次25mg(1片),一日1次,於睡前服用,劑量可隨臨場療效作適當調整,每日最大劑量不得超過75mg(3片),高齡患者應從低劑量(12.5mg/日)開始用藥,同時注意監護。 【藥理毒性】
藥理作用:本品屬治療良性前列腺增生症(BPH)用藥。具有a1受體阻斷作用,能夠緩解該受體興奮所致的前列腺和尿道的交感神經性緊張、降低尿道內壓,改善良性前列腺增生症所致的排尿障礙等症狀。
【毒理研究】
重複給藥毒性:大鼠和beagle犬連續12個月口服給予本品,劑量達100mg/kg/天(按體表面積折算,分別約相當於臨床最大推薦劑量的13和43倍)以上時,犬出現振顫、腹臥或眼瞼下垂,大鼠可見體重增長減慢、飲水量、攝食量減少及血液學改變,無毒性影響劑量為25mg/kg。
遺傳毒性:本品Ames試驗、CHL細胞染色體畸變試驗和齧齒動物微核試驗結果均為陰性。
生殖毒性:本品在大鼠器官形成期經口給藥,可見母鼠及仔鼠體重增長受抑制,提示本品有抑制胎仔發育的作用,但未見致畸性和其它生殖毒性。無毒性影響劑量為40mg/kg/天(按體表面積折算,約相當於臨床推薦最大劑量的5倍)
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品只用於成人男性患者的良性前列腺增生引起的排尿障礙,孕婦及哺乳期婦女禁用本品。
【兒童用藥】本品只用於成人男性患者的良性前列腺增生引起的排尿障礙,兒童禁用本品。
【老年患者用藥】老年患者一般肝功能減低,本品主要在肝臟代謝,因此高齡患者應根據情況慎重使用,開始用藥時用量酌減(例如服用12.5mg等)。藥品主要經肝臟代謝,多數高齡患者的肝功能下降,使血漿濃度持續增加,排泄延遲,故應慎用本品,或用量酌減(例如服用12.5mg等)。
【注意事項】
1.肝功能損傷者慎用,重症心腦血管疾病患者初次使用本品時應慎重。
2.本品服用初期及用量劇增時能引起體位性低血壓,導致頭昏、起立性眩暈,故高空作業及機動車駕駛員應慎用。
3.服用期間,應注意血壓變化,發現血壓降低時應酌情減量或停止使用。
【[貯藏方法】密封保存。
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