說明書
【通用名稱】注射用鹽酸硫必利
【英文名稱】
【成份】鹽酸硫必利。
【性狀】本品為白色或類白色疏鬆塊狀物。
【作用類別】
【藥理毒理】本品為神經精神安定藥,對中腦邊緣系統多巴胺能D2受體亢進有阻滯作用,實驗表明,本品有對抗運動障礙、鎮痛、抗焦慮作用和對抗酒精中毒所致神經精神症狀的作用。本品對小鼠肌注LD50=891mg/kg,靜注LD50=179mg/kg。
【藥代動力學】本品吸收迅速,肌內注射1小時後血藥濃度即達峰值。在體內分布迅速,符合藥代動力學的線性二室模型,每日三次給藥後24~48小時血藥濃度即達穩態,與血漿蛋白結合率很低,平均清除半衰期為3小時,主要以原形隨尿排出。
【適應症】慢性酒精中毒所致的神經精神障礙。
【用法和用量】靜脈注射或5%葡萄糖或生理鹽水稀釋後靜脈滴注,一次1支~2支,一日2支~6支。用量宜自小劑量逐漸遞增。靜脈注射應緩慢。
【不良反應】治療量不良反應輕微,可有嗜睡、口乾、頭昏、乏力、便秘等,偶見錐體外系副反應如震顫、靜坐不能等,罕見暫時性閉經、溢乳。一般停藥或減量均可自行消失。個別對本品高度敏感的患者,可能發生重度錐體外系副反應,必要時可用抗膽鹼能藥物如東莨菪鹼治療即可迅速緩解。
【禁忌】嗜鉻細胞瘤,不穩定性癲癇。
【注意事項】有嚴重肝、腎功能損害患者,白細胞減少或造血功能不良患者,駕駛車輛或操縱機器人員慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗沒有證明有致畸作用,由於缺少臨床數據,沒有婦女懷孕期間對胎兒影響的數據報導。由於母親長期使用鹽酸硫必利,新生兒偶有錐體外系副反應的報導,孕婦及哺乳期婦女不推薦使用本品。
【兒童用藥】兒童減量使用,或遵醫囑。
【老年患者用藥】對老年人要小心使用,對嚴重的心血管病人,由於血液動力學改變,可能產生低血壓。建議從小劑量開始使用。
【藥物相互作用】與催眠藥、中樞神經抑制藥有協同作用,需減量使用。
【藥物過量】藥物過量時,會出現神經抑制的副作用,可使用抗膽鹼能類的抗帕金森病藥予以拮抗。
【規格】
【貯藏】遮光,密閉保存。
【是否處方】{處方}
生產廠家
注射用鹽酸硫必利 山東羅欣藥業股份有限公司 國藥準字H20052102
注射用鹽酸硫必利 南京新百藥業有限公司 國藥準字H20060757
注射用鹽酸硫必利 山西普德藥業有限公司 國藥準字H20052228