企業簡介
作為國內較早從事多肽研究開發的生產企業,通過多年努力,中肽不僅僅在產品的質量安全,並且在技術服務和品牌建設上都走在行業前列。
中肽建立了從原料採購到產品生產各個環節的質檢管理體系;嚴格按照國際標準建立cGMP廠房和嚴格、負責、高效的質量管理團隊,公司先後通過ISO9001:2000、ISO13485:2003質量管理體系認證、cGMP認證。2012年2月,中肽第二次以零缺陷通過了美國FDA審核,成為國內率先獲得FDA認證的多肽製造商。
中肽擁有自主智慧財產權的PeptidEX合成技術,建立了容量超過50,000個的多肽庫,為從多肽庫中高通量篩選有生物活性的多肽,進而發展成原創性新藥提供了充分條件。
公司憑藉完善的銷售體系、卓越品質和合理定價,為顧客提供高價值的多肽產品和技術服務,在全球市場享有“另顧客放心的多肽供應商”的美譽。公司生產和開發的各種多肽產品已經快速占領了國內外市場,被世界尖端客戶所接受,並成為眾多國際著名研究機構和知名藥廠的長期首選供貨商。在服務承諾上,中肽憑藉豐富的多肽生產經驗,實現了客戶定製多肽的2周內交貨;並跟蹤客戶需求,在第一時間處理客戶技術疑問和訂單投訴。
發展歷程
自2001年8月成立以來,杭州中肽生化有限公司一直積極進取,穩步前進,取得了一個又一個值得驕傲的成就:
2001年 - 中肽生化有限公司成立
2004年 - 公司多肽研發中心被評為“省級高新技術企業研究開發中心”;
2005年 - 公司獲得“外商投資先進企業”證書和年度出口企業
2005年 - 公司通過ISO9001:2000質量管理體系認證
2006年 - 公司獲得國家藥監局GMP認證
2007年 – 診斷試劑分部成立
2008年 - 公司獲得醫療器械生產許可證;
2009年 - 公司通過ISO13485:2003質量管理體系認證,並成立博士後工作站;
2009年 - 產品醋酸亮丙瑞林獲得國家藥監局頒發新藥證書和GMP生產批件;
2010年 - 公司通過ISO27001:2005信息安全認證,
2010年 - 公司榮獲“杭州市技術先進型服務企業”
2010年 - 公司榮獲“杭州市服務外包成長前十企業“稱號
2010年 - 公司廠房擴建工程完工,規模進一步擴大
2010年 - 截止2010年底,公司共獲得發明專利授權3項;受理髮明專利6項;實用新型授權專利3項,新藥證書2項,醫療器械證書2項;承擔省部級項目3項;獲得省市科技獎勵5項;
2011-2012年 - 公司先後兩次以為零缺陷通過了美國FDA審查
2012 - 公司GMP生產大樓新建工程破土動工
2012 - 禮來亞洲基金成為公司的戰略投資夥伴
技術優勢
多肽合成技術
能一次合成大量的多肽,此項專利技術在實現大批量生產的同時,大大縮短了交貨期,也實現了成本的控制和縮減。
多肽特殊技術
中肽擁有前沿的多肽特殊修飾技術,尤其是對MAPs(複合抗原多肽)、Stapled Peptide、Multiple disulfide bonds peptide等的修飾領先於全行業。
合成長度
多肽合成,在胺基酸達到40個長時,難度已經非常大。2003年,中肽首先突破了70個胺基酸的合成,在很短的時間內順利完成訂單。近年來,經過中肽研發團體的不斷努力,合成肽鏈長達120個胺基酸,一次又一次打破之前記錄。
最全面的多肽標記
目前,中肽已經擁有非常成熟的偶聯、螢光、生物素、醯氨化等常規標記工藝。在標記種類上也突破了40種,涉及免疫,腫瘤,基因等各研究領域。
龐大的多肽庫
中肽已經建立了大容量的、具有多樣性特徵的組合肽庫,我們可以在最短的時間內以超低的價格給您供貨,為您節約大量經費和時間,同時保證了高質量產品體系的運行。
強大的生產能力
中肽能夠同時期合成超過1000條不同多肽的訂單。
客戶保障
客戶的滿意是我們不斷成長和持續進步的首要動力。這其中,對客戶商業機密和智慧財產權的保密工作顯得尤為重要。
我們向客戶做出鄭重承諾:對於因訂單需要而且從客戶一方獲得的任何商業機密以及智慧財產權信息,我們都將視為對方不可侵犯的資產而加以捍衛。