成份
本品主要成分為曲昔派特。
化學名稱:(±)3,4,5-三甲氧基-N-3-氮雜環己基甲醯胺
化學結構式:
分子式:CHNO
分子量:294.35
所屬類別
化藥及生物製品>>消化系統藥物>>抗消化性潰瘍藥>>黏膜保護藥
性狀
本品內容物為白色或類白色粉末。
適應症
1、胃潰瘍。
2、改善急性胃炎及慢性胃炎急性發作期的胃黏膜病變(糜爛、出血、發紅、浮腫)。
規格
0.1g
用法用量
飯後口服,成人每次0.1g(1粒),一日3次。或遵醫囑。
不良反應
1.消化系統:有時出現便秘,偶有腹部脹滿、胸部燒灼、噁心等症狀。
2.肝臟:有時出現ALT、AST上升,偶有ALP、γ-GPT上升等肝功能異常。
3.過敏:偶有瘙癢、皮疹等。
4.其他:偶見頭重、全身乏力、心悸等。
禁忌
對本品過敏者禁用。
注意事項
肝、腎功能不全者慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
1、孕婦及有妊娠可能的婦女應權衡利弊(治療的有益方面超過危險性)後,再予給藥。
2、哺乳期婦女服用本品期間應停止哺乳。
兒童用藥
兒童套用本品的安全性尚未確定。
老年用藥
老年患者套用本品的安全性尚未確定。
藥物相互作用
與β阻斷劑或抗心律失常藥同用,可增加心臟抑制作用。
藥物過量
尚不明確
藥理毒理
曲昔派特為一新型胃黏膜保護劑。動物研究結果提示,本品對試驗性潰瘍具有保護作用,對試驗性胃炎有預防和治療作用,對試驗性急性胃黏膜病變也有預防作用,能增強胃黏膜的血流量,促進組織的修復。作用機制研究顯示,本品與H2-受體拮抗劑不同,是通過增強胃黏膜的防禦因子來促進胃潰瘍部位的修復,對胃酸分泌無影響。
藥代動力學
口服本品0.1g後吸收和分布迅速,消除半衰期較長,Tmax=3.39±1.04h;Cmax=1.01±0.26μg·ml-1;AUC0→T=10.16±2.40μg·h·ml-1;T1/2Ke=5.60±1.58h。體內過程符合線性動力學。吸收後主要分布在小腸,依次為肝、腎、肺、脾等。相對於曲昔派特片的生物利用度為97.13±15.14%。據文獻報導,健康成人口服曲昔派特0.1g,24小時尿中排泄量為給藥量的61%。48小時尿中排泄量為給藥量的87%。尿中排泄量的98%以上為原型藥物。
貯藏
密封,置乾燥處保存。
包裝
鋁塑泡罩包裝,6粒/板,12粒/板。
有效期
36 月
執行標準
國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS1-(X-097)-2006Z-2011