成份與性狀
本品系用A群及C群腦膜炎奈瑟氏球菌培養液,經提取獲得A群及C群多糖抗原,純化後加入乳糖凍乾製成。成品外觀為白色疏鬆體,加入所附稀釋劑後可迅速溶解,溶液澄明無異物。
接種對象-預防用生物製劑
2周歲以上兒童及成人,在流行區的2歲以下兒童可進行應急接種。
作用與用途-預防用生物製劑
接種本疫苗後,可使機體產生體液免疫應答,用於預防A群及C群腦膜炎球菌引起的流行性腦脊髓膜炎。
規格
本品復容後每支0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含多糖100μg(其中A群及C群腦膜炎球菌多糖各50μg)。
免疫程式和劑量
(1)按標示量加入所附稀釋劑復溶,搖勻立即使用。
(2)途徑:上臂外側三角肌附著處皮下注射。
(3)免疫次數:一次。接種應於流行性腦脊髓膜炎流行季節前完成,三年內無須再次接種。
不良反應
本疫苗使用後,偶有短暫發熱,局部稍有壓痛感,一般可自行緩解。如有嚴重反應及時診治。
禁忌
(1)有癲癇、驚厥及過敏史者。
(2)患腦部疾患、腎臟病、心臟病及活動性結核者。
(3)患急性傳染病及發熱者。
注意事項
(1)使用前檢查標籤、外觀、有效期應符合要求。
(2)使用前應檢查苗瓶,如瓶子有裂紋或復溶後瓶內有異物者,不得使用。
(3)每瓶製品復溶後,應按規定劑量一次用完。
貯藏
於2-8℃避光保存和運輸。
包裝
安瓿,5支/盒。
有效期
24個月。
執行標準
《A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗製造及檢定規程》[註冊標準編號:WS-(S-070)-2005Z]。
批准文號
國藥準字S20010092
生產企業
中國生物技術集團公司 蘭州生物製品研究所
核准日期
2007年3月26日