多項質控品

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產品名稱（中文）多項質控品
產品名稱（英文）PreciControl Varia
註冊號國食藥監械(進)字2012第2400892號
產品性能結構及組成PC V1：2瓶，每瓶含3.0 mL質控血清；PC V2：2瓶，每瓶含3.0mL質控血清；質控血清含有人血清及添加物質，包括：維生素B12(細胞培養)、鐵蛋白(人源，肝臟)、葉酸(合成)、β-CTx(合成)、骨鈣素(合成)、甲狀旁腺素(合成)、甲狀旁腺素(1-84；合成)、P1NP(人源)和25-羥維生素D(合成)。產品有效期：2-8℃保存,有效期15個月。附屬檔案：註冊產品標準，產品說明書。
產品適用範圍Elecsys PreciControl Varia用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上指定免疫測定項目的質量控制。
註冊代理羅氏診斷產品(上海)有限公司
批准日期2012.03.22
有效期截止日2016.03.21
生產廠商名稱（英文）Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址（中文）Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產場所Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產國（中文）德國
規格型號4 x 3.0 mL
產品標準YZB/GER 0526-2012