註冊號 國食藥監械(進)字2010第2402308號(變更批件)
批准日期 2010.08.09
有效期截止日 2014.08.08
變更內容:生產企業註冊地址由"4300N.HarborBlvd.,Fullerton,CA92834"變更為"250SouthKraemerBlvd.CA92821,USA"。申請人根據批准變更內容自行修訂註冊產品標準、說明書及包裝標籤中相應內容。審批結論:根據《體外診斷試劑註冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原註冊證共同使用,本批件有效期與原註冊證有效期相同。
變更日期 2011.01.06
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 多項複合校準品
產品名稱(英文) MultiCalibrator
規格型號 6×20mL
產品標準 YZB/USA1378-2010
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