序號 | 名 稱 | 品 名 舉 例 | 管理類別 |
1 | 醫用縫合針(不帶線) | Ⅱ | |
2 | 基礎外科用刀 | 手術刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀 | Ⅰ |
3 | 基礎外科用剪 | 普通手術剪、組織剪、綜合組織剪、拆線剪、石膏剪、解剖剪、紗布繃帶剪、教育用手術剪 | Ⅰ |
4 | 基礎外科用鉗 | 普通止血鉗、小血管止血鉗、蚊式止血鉗、組織鉗、硬質合金鑲片持針鉗、普通持針鉗、創夾縫拆鉗、皮膚軋鉗、子彈鉗、紗布剝離鉗、海綿鉗、帕巾鉗、皮管鉗、器械鉗 | Ⅰ |
5 | 基礎外科用鑷夾 | 小血管鑷、無損傷鑷、組織鑷、整形鑷、持針鑷、保健鑷(簡易鑷)、拔毛鑷、帕巾鑷、敷料鑷、解剖鑷、止血夾 | Ⅰ |
6 | 基礎外科用針、鉤 | 動脈瘤針、探針、推毛針、植毛針、挑針、教學用直尖針、靜脈拉鉤、創口鉤、扁平拉鉤、雙頭拉鉤、皮膚拉鉤、解剖鉤 | Ⅰ |
7 | 基礎外科其它器械 | 刀片夾持器、麻醉口罩、麻醉開口器、照明吸引器頭、粉刺取出器、黑頭粉刺壓出器、皮膚刮匙、皮膚套刮器、皮膚刮劃測檢器、皮膚檢查尺、皮膚組織鑽孔器、開口器、卷棉子 | Ⅰ |
產品名稱(中文)基礎外科手術器械
產品名稱(英文)Basic Instruments
註冊號國食藥監械(進)字2008第1100090號
產品性能結構及組成手術器械為非滅菌包裝,使用前需消毒滅菌,包括敷料鑷、組織鑷(鉗)、手術剪、解剖剪、止血鉗、持針鉗、探針、卷棉子、拉鉤等,詳見附頁。
產品適用範圍產品為用於基礎外科器械。
註冊代理北京嘉聯誠業醫療器械銷售有限公司
售後服務機構北京嘉聯誠業醫療器械銷售有限公司
批准日期2008.01.23
有效期截止日2012.01.22
生產廠商名稱(英文)Medicon eG
生產廠地址(中文)Ganasacker 15 D-78532 Tuttlingen
生產場所Ganasacker 15 D-78532 Tuttlingen
生產國(中文)德國
規格型號見附屬檔案
產品標準進口產品
註冊標準 YZB/GEM 1203-2007《基礎外科手術器械》