註冊號 國食藥監械(進)字2008第2403464號
生產廠商名稱（中文)
產品性能結構及組成 S0：人血清，＜0.1%疊氮鈉和0.025%Cosmocil**CQ。含0.0ng/mL(nmol/L)地高辛。S1-S5：在人血清(含＜0.1%疊氮鈉和0.025%CosmocilCQ)中，地高辛的水平大約分別為0.5、1.0、2.0、4.0和6.0ng/mL(0.6、1.3、2.6、5.1和7.7nmol/L)。校準卡：1。產品有效期：12個月。附屬檔案：註冊產品標準，產品說明書。
產品適用範圍 用於校準Access地高辛測定，以通過使用Access免疫測定系統定量測定人血清的地高辛水平。
註冊代理 貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司
售後服務機構
批准日期 2008.12.11
有效期截止日 2012.12.10
備註
變更日期
生產廠商名稱（英文) BeckmanCoulter，Inc.
生產廠地址（中文) 4300NorthHarborBlvd.,Fullerton,CA92834-3100,USA
生產場所 1000LakeHazeltineDrive,Chaska,MN55318-1084,USA
生產國（中文) 美國
產品名稱（中文) 地高辛校準品(化學發光法)(商品名：Access地高辛校準品)
產品名稱（英文) AccessDigoxinCalibrators
規格型號 S0–S5，4.0mL/瓶
產品標準 YZB/USA4884-2008
附屬檔案
