初包裝檢測意義
初包裝是指：與一次性使用無菌注射器直接接觸的包裝。此類型包裝材料主要選擇高分子材料為主。由於醫療器械關係到人的生命與健康，醫療器械初包裝與製品直接接觸，起到關鍵性保護作用，所以如何控制初包裝質量，成為了醫療器械生產的相關企業非常關心的問題。
初包裝檢測參數
這裡介紹幾個初包裝質量控制的關鍵參數：
阻隔性能檢測（氣體透過量測試與水蒸氣透過量測試）、摩擦係數（材料表面滑爽性能）、抗拉強度與伸長率、剝離強度、熱封強度（熱合強度）、密封與泄漏檢測、耐撕裂性能、印刷質量檢測等。
一、初包裝阻隔性能檢測
阻隔性是指包裝材料對氣體（如氧氣）、液體（水蒸氣）等滲透物的阻隔作用。阻隔性能是影響產品在貨架期內質量的重要因素。
二、初包裝強度檢測
初包裝強度檢測包括包裝材料抗拉強度、複合膜剝離強度、熱封強度、撕裂強度、耐穿刺強度等指標。抗拉強度是指材料在拉斷前承受最大應力值. 通過檢測能夠有效解決因為所選用的包裝材料機械強度不夠，而在受到外力作用下產生的包裝破損與斷裂。剝離強度也被稱作複合強度，是檢測複合膜中的層與層間的粘接強度，如果粘強度過低，則極易在包裝使用中出現層間分離而產生的泄露等問題。熱封強度是檢測封口的強度，在產品的保存和運輸過程中，一旦熱封強度太低，則會導致熱封處裂開、內容物泄漏等問題。耐穿刺性能是對包裝抗硬物刺穿能力進行評估的指標。
三、初包裝密封性能測試
一次性使用無菌注射器初包裝的密封性能測試可以確保整個產品包裝的密封是否完好，防止因為產品密封性能不好，而出現的泄漏導致被包裝物變質。
1、 密封試驗儀：採用真空室抽真空，用於包裝密封可靠性能測試。微型計算機控制，面板式操作，數字設定試驗參數，全自動試驗
2、泄漏與密封強度測試儀：包裝袋、塑膠瓶、包裝容器熱封強度和密封完整性的測試，試驗過程智慧型化，液晶顯示，統計通信；正壓原理
四、初包裝頂空氣體分析
頂空氣體分析儀用於密封包裝袋、瓶、罐等包裝件內氧氣、二氧化碳氣體含量、混合比例的測定；適合在生產線、倉庫、實驗室內等場合快速準確地對包裝件內的氣體組分含量與比例做出評價，從而指導生產，保證產品貨架期得以實現。
五、初包裝耐衝擊性能測試
測試一初包裝的耐衝擊性能，以確保選擇的包裝材料能有效的保護產品。耐衝擊性能測試有落鏢衝擊與擺錘衝擊兩種測試方法。
六、初包裝撕裂性能測試：
初包裝在儲存和運輸過程中包裝有可能因外力作用被撕破，足夠的抗撕裂擴展力可以減少撕裂傳遞，避免包裝泄漏
七、初包裝摩擦係數（表面滑爽性）
的內外表面應當具有合適的滑爽性，以確保其有良好的開口性以及在高速生產線上能夠順利地進行輸送與包裝。
八、初包裝厚度測量
厚度是檢測薄膜的基礎指標。厚度不均不但會影響到薄膜各處的拉伸強度、阻隔性等，更會影響薄膜的後續加工。
九、初包裝印刷質量檢測儀器
1、印刷墨層結合牢度：膠粘帶壓滾機與圓盤剝離試驗機，兩機配合使用,適用於塑膠薄膜和玻璃紙裝潢印刷品（包括複合膜印刷品）進行印刷墨層結合牢度的測試試驗。亦用於真空鍍膜、表面塗布、複合等相關工藝形成的面層之附著狀態的測試試驗。
2、磨擦試驗機：適用於印刷品印刷墨層耐磨性、PS版感光層耐 磨性及相關產品表面塗層耐磨性的測試試驗。有效分析印刷品的抗擦性差、墨層脫落、PS版的 耐印力低及其它產品的塗層硬度差等問題。
