成份
本品主要成份及其化學名稱:主要成份為尼美舒利;化學名為N-(4-硝基-2-苯氧基)甲烷磺醯苯胺。
化學結構式如下:
分子式:CHNOS
分子量:308.31
性狀
本品為膠囊劑,內容物為淡黃色粉末。
適應症
本品適用於類風濕性關節炎和骨關節炎等;手術和急性創傷後的疼痛和炎症;耳鼻咽部炎症引起的疼痛;痛經;上呼吸道感染引起的發熱等症狀的治療。
規格
0.1g。
用法用量
口服,成人一次0.1g(1粒),每日2次,餐後服用。按病情的輕重和患者的需要,可以增加到0.2g(2粒),每日2次。兒童常用劑量為每日每公斤體重5mg,分2至3次服用。
老年病人的服藥量應嚴格遵照醫生規定。醫生可以根據情況適當減少以上所列的劑量。
不良反應
主要有:胃灼熱、噁心、胃痛,但症狀都很輕微、短暫,很少需要中斷治療。極少情況下,患者服藥後出現過敏性皮疹。
也可能產生頭暈、思睡、胃潰瘍或胃腸出血以及史蒂文-詹森(Stevens-Johnson)綜合症。
禁忌
對本品、乙醯水楊酸或對其他非甾體類藥過敏者禁用。活動性腸胃出血或消化道潰瘍活動期的患者禁用,嚴重的肝功能不全、嚴重的腎功能障礙(肌酐清除率[30ml/分)的患者禁用。
注意事項
(l)本品可與阿司匹林和其它非甾體抗炎藥有交叉過敏反應。
(2)有出血性疾病、胃腸道疾病、接受抗凝血劑治療或抗血小板聚集藥物的患者應慎用。
(3)本品通過腎臟排泄,如有腎功能不全,應根據內生肌苷清除率相應調整用藥劑量。
(4)在服用本品之後,如出現視力下降,應停止用藥,進行眼科檢查。
孕婦及哺乳期婦女用藥
在尚無試驗證實尼美舒利對胎兒是否有毒性,不推薦妊娠婦女套用;尚未證實尼美舒利是否通過母乳排出體外,不推薦哺乳婦女使用。
兒童用藥
兒童常用劑量為每日每公斤體重5mg,分2-3次服用。
老年用藥
老年患者因腎功能減退,用量可以根據情況適當減少。
藥物相互作用
本品血漿蛋白結合率高,可能會置換其它蛋白結合藥物。
藥物過量
尚無研究資料。
藥理毒理
本品屬非甾體抗炎藥,具有鎮痛、抗炎、解熱作用。其作用機理尚未完全清楚,可能主要與抑制前列腺素的合成、白細胞的介質釋放和多形核白細胞的氧化反應有關。
藥代動力學
尼美舒利通過口服吸收,服藥後1-2小時達到最大血藥濃度,半衰期為3~5小時,6~8小時仍能持續作用。本品幾乎全部通過尿液排泄,即使多次服用也不會出現積累現象。
貯藏
密封,在乾燥處保存。
包裝
鋁塑包裝。(1)4粒/盒;(2)6粒/盒;(3)10粒/盒。
有效期
暫定二年。
批准文號
國藥準字H20000067
生產企業
海南康芝藥業股份有限公司