基本信息
【通用名稱】吉非替尼片
【商品名稱】伊瑞可
【英文名稱】Gefitinib Tablets
【漢語拼音】JifeitiniPian
本品主要成分為吉非替尼。
化學名稱：N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-嗎啉丙氧基)喹唑啉-4-胺
化學結構式：
伊瑞可化學結構式分子式：C22H24ClFN4O3
分子量：446.90
性狀
褐色薄膜衣片，除去包衣後顯白色或類白色。
適應症
本品單藥適用於表皮生長因子受體（EGFR）基因具有敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC)患者的一線治療。
兩個大型的隨機對照臨床試驗結果表明：吉非替尼聯合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）未顯示出臨床獲益，所以不推薦此類聯合方案作為一線治療。
本品單藥可適用於治療既往接受過至少一次化學治療失敗的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）。
不推薦本品用於EGFR野生型非小細胞肺癌（NSCLC）患者。
規格
0.25g。
用法用量
本品的推薦劑量為250mg（1片），一日1次，口服，空腹或與食物同服。如果漏服本品一次，應在患者記起後儘快服用。如果距離下次服藥時間不足12小時，則患者不應再服用漏服的藥物。患者不可為了彌補漏服的劑量而服用加倍的劑量（一次服用兩倍劑量）。
當不能整個片劑給藥時，例如患者只能吞咽液體，可將片劑分散於水中。片劑應分散於半杯飲用水中（非碳酸飲料）無需壓碎，攪拌至完全分散（約需15分鐘），即刻飲下藥液。以半杯水沖洗杯子，飲下洗液。也可通過鼻胃管給予該藥液。
無需因下述情況不同調整給藥劑量：年齡，體重，性別，種族，腎功能，因肝轉移而引起的中至重度肝功能損害。
劑量調整：當患者出現不能耐受的腹瀉或皮膚不良反應時，可通過短期暫停治療（最多14天）解決，隨後恢復每天250mg的劑量。
兒童中使用
目前尚無本品用於兒童或青少年患者安全性與療效的資料，故不推薦使用。
禁忌
已知對該活性物質或該產品任一賦形劑有嚴重過敏反應者。
貯藏
30℃以下保存。
包裝
鋁塑包裝。 10片/板：10片/盒，30片/盒，50片/盒；
7片/板： 7片/盒，21片/盒，35片/盒。
有效期
24個月
執行標準
YBH02712016
批准文號
國藥準字H20163465
生產企業
齊魯製藥（海南）有限公司
伊瑞可